Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glutatione
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
V03AB32
Glutathione
"2500 MG POLVERE PER SOLUZIONI PER INFUSIONE"1 FLACONCINO POLVERE; "300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI" 10
N
Glutatione
027400050 - 2500 MG POLVERE PER SOLUZIONI PER INFUSIONE1 FLACONCINO POLVERE - Revocato; 027400011 - 300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 027400062 - 4800 MG POLVERE PER SOLUZIONI PER INFUSIONE1 FLACONCINO POLVERE - Revocato; 027400023 - 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLUTHION 300 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE GLUTHION 600 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Glutatione LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Gluthion e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gluthion 3. Come usare Gluthion 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gluthion 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GLUTHION E A COSA SERVE Gluthion contiene glutatione ed è indicato per prevenire i disturbi dei nervi (neuropatie) che si possono verificare in seguito all’uso di medicinali per la cura dei tumori (trattamento chemioterapico) come il cisplatino o medicinali analoghi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO GLUTHION NON USI GLUTHION: - se è allergico al glutatione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gluthion. ALTRI MEDICINALI E GLUTHION Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare quest Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLUTHION 300 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI 600 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 flaconcino da 300 mg contiene : PRINCIPIO ATTIVO Glutatione sodico mg 321,5 pari a Glutatione mg 300 1 flaconcino da 600 mg contiene: PRINCIPIO ATTIVO Glutatione sodico mg 643 pari a Glutatione mg 600 per gli eccipienti vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzioni iniettabili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE • Nelle forme più impegnative 1-2 flaconcini al giorno da 600 mg per via intramuscolare o per via endovenosa lenta o aggiunte a fleboclisi. • Nelle forme lievi: metà della dose sopraindicata. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il prodotto nell’uso intramuscolare deve essere sciolto completamente con la sua fiala solvente: la soluzione si presenta limpida ed incolore. Il prodotto nell’uso endovenoso può essere sciolto con il suo solvente (acqua p.p.i.) ed iniettato lentamente per via diretta oppure somministrato per fleboclisi aggiungendolo ad almeno 20 ml della soluzione sterile da infondere. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna nota. 4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenzi Soma hati kamili