GLUTHION

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Glutatione

Tilgængelig fra:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC-kode:

V03AB32

INN (International Name):

Glutathione

Enheder i pakken:

"2500 MG POLVERE PER SOLUZIONI PER INFUSIONE"1 FLACONCINO POLVERE; "300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI" 10

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Glutatione

Produkt oversigt:

027400050 - 2500 MG POLVERE PER SOLUZIONI PER INFUSIONE1 FLACONCINO POLVERE - Revocato; 027400011 - 300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 027400062 - 4800 MG POLVERE PER SOLUZIONI PER INFUSIONE1 FLACONCINO POLVERE - Revocato; 027400023 - 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLUTHION 300 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
GLUTHION 600 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Glutatione
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Gluthion e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gluthion
3.
Come usare Gluthion
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gluthion
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GLUTHION E A COSA SERVE
Gluthion contiene glutatione ed è indicato per prevenire i disturbi
dei nervi (neuropatie) che si possono
verificare in seguito all’uso di medicinali per la cura dei tumori
(trattamento chemioterapico) come il
cisplatino o medicinali analoghi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO GLUTHION
NON USI GLUTHION:
- se è allergico al glutatione o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gluthion.
ALTRI MEDICINALI E GLUTHION
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di
usare quest

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUTHION
300 MG/3ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI
600 MG/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONI INIETTABILI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flaconcino da 300 mg contiene :
PRINCIPIO ATTIVO
Glutatione sodico mg 321,5 pari a Glutatione mg 300
1 flaconcino da 600 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Glutatione sodico mg 643 pari a Glutatione mg 600
per gli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzioni iniettabili
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico
con
cisplatino o analoghi.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
Nelle forme più impegnative 1-2 flaconcini al giorno da 600 mg per
via
intramuscolare o per via endovenosa lenta o aggiunte a fleboclisi.
•
Nelle forme lievi: metà della dose sopraindicata.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto nell’uso intramuscolare deve essere sciolto
completamente con la sua
fiala solvente: la soluzione si presenta limpida ed incolore.
Il prodotto nell’uso endovenoso può essere sciolto con il suo
solvente (acqua
p.p.i.) ed iniettato lentamente per via diretta oppure somministrato
per fleboclisi
aggiungendolo ad almeno 20 ml della soluzione sterile da infondere.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna nota.
4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenzi