Glubrava

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

metformiin vesinikkloriid, pioglitazone vesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

A10BD05

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Glubrava on näidustatud 2. tüübi diabeedihaigete täiskasvanud patsientide, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel ei ole piisavat glükeemilist kontrolli oma maksimaalselt talutava suukaudse metformiini annusega. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2007-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                26
B.
PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
27
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
GLUBRAVA 15 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
pioglitasoon/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Glubrava ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glubrava võtmist
3.
Kuidas Glubravat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glubravat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GLUBRAVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Glubrava sisaldab pioglitasooni ja metformiini, need on suhkurtõve
vastased ravimid, mida kasutatkse
vere glükoosisisalduse kontrollimiseks.
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel 2. tüüpi (insuliinsõltumatu)
suhkurtõve raviks, kui ravi ainult
metformiiniga ei ole piisav. See 2. tüüpi suhkurtõve vorm avaldub
tavaliselt täiskasvanueas, eriti kui
patsient on ülekaaluline ning kui keha kas ei tooda piisavalt
insuliini (hormoon, mis kontrollib vere
glükoosisisaldust) või ei saa toodetavat insuliini tõhusalt
kasutada.
Glubrava aitab reguleerida vere glükoosisisaldust 2. tüüpi
suhkurtõve puhul, aidates organismil
paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Kui 3 kuni 6 kuu
möödudes pärast Glubrava ravi alustamist
kontroll teie vere glükoosisisalduse üle ei ole paranenud, tuleb
ravimi kasutamine lõpetada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLUBRAVA VÕTMIST
GLUBRAVAT EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete pioglitasooni, metformiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Glubrava 15 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Tabletid on valged või kahvatuvalged, piklikud, õhukese
polümeerikattega, ühel küljel on surutrükk
„15 / 850“ ja teisel küljel „4833M“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Glubrava on näidustatud teise rea ravimina 2. tüüpi diabeedi
raviks, eriti ülekaalulistel
täiskasvanud patsientidel, kellel suukaudse metformiini monoteraapia
maksimaalse talutava
annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli.
3…6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente
adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida
(nt HbA
1c
vähenemine). Ravivastust mittesaavutanud patsientidel tuleb
pioglitasoon ära jätta.
Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi
määranud arstid järgnevate tavapäraste
visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu
püsib (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml/min)_
Glubrava soovitatav annus on 30 mg pioglitasooni ja 1700 mg
metformiinvesinikkloriidi ööpäevas
(üks Glubrava tablett 15 mg/850 mg, manustatuna kaks korda
ööpäevas).
Enne patsiendi üleminekut Glubravale võib kaaluda pioglitasooni
annuse tiitrimist (lisatuna
optimaalses annuses metformiinravile).
Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda otsest üleminekut
metformiini monoteraapialt
Glubrava kasutamisele.
_Erirühmad_
_Eakad_
Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb
sageli neerufunktsiooni
häireid, tuleb regulaarselt kontrollida Glubravat kasutavate eakate
patsientide neerufunktsiooni
(vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Arstid peavad ravi alustama väikse
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metformiin vesinikkloriid, pioglitazone vesinikkloriid

metformiin vesinikkloriid, pioglitazone vesinikkloriid

ATC kanuni A10BD05

A10BD05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone, metformin

pioglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-10-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Glubrava metformiin vesinikkloriid, pioglitazone pioglitazone, metformin

Glubrava metformiin vesinikkloriid, pioglitazone pioglitazone, metformin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Glubrava