Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
TEVA ITALIA S.R.L.
A10BB09
Gliclazide
"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 100 COMPRESSE IN
M
Gliclazide
038372025 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372102 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372138 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038372088 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372140 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038372076 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372013 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372052 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372114 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372064 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372126 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372037 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372153 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038372090 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372049 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICLAZIDE TEVA ITALIA 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Gliclazide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Gliclazide Teva Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Teva Italia 3. Come prendere Gliclazide Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE TEVA ITALIA E A COSA SERVE Gliclazide Teva Italia è un medicinale che riduce il livello di zuccheri nel sangue (medicinale contro il diabete da assumere per via orale). Gliclazide Teva Italia è indicato per il trattamento di individui adulti affetti da una particolare forma di diabete (diabete mellito di tipo 2) nel caso in cui regime alimentare, esercizio fisico e perdita di peso da soli non siano abbiano un effetto adeguato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE TEVA ITALIA NON PRENDA GLICLAZIDE TEVA ITALIA • se è allergico alla gliclazide, ad altre sulfaniluree, alle sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1); • se nelle sue urine sono presenti corpi chetonici e zuccheri (questo potrebbe indicare che lei soffre di chetoacidosi diabetica, pre-coma o coma diabetico); • se soffre di gravi disturbi renali o epatici; • se sta Soma hati kamili
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gliclazide Teva Italia 30 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide. Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 73,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Le compresse a rilascio modificato sono bianche, ovali e biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) dell’adulto, quando gli accorgimenti dietetici, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, cioè da 30 a 120 mg, da assumersi in un’unica somministrazione per via orale, al momento della colazione. Le compresse vanno inghiottite intere. In caso di mancata assunzione di una dose, non si deve incrementare la dose del giorno successivo. Come per qualsiasi agente ipoglicemizzante, la posologia deve essere regolata in base alla risposta metabolica del singolo paziente (glucosio nel sangue, HbA 1C ). Dose iniziale La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. Se il livello di glucosio nel sangue risulta efficacemente sotto controllo, questa dose può essere utilizzata anche per la terapia di mantenimento. Se il livello di glucosio nel sangue non risulta adeguatamente sotto controllo, il dosaggio può essere gradualmente aumentato fino a 60, 90 o 120 mg al giorno, in fasi successive. L’intervallo fra ciascun incremento di dose dovrebbe essere di almeno 1 mese, tranne per i pazienti il cui livello di glucosio nel sangue non si è ridotto dopo 2 settimane di terapia. In tali casi, la dose può essere aumentata al termine della seconda settimana di terapia. La dose massima giornaliera raccomandata è di 120 mg. Passaggio da gliclazide 80 mg c Soma hati kamili