GLICLAZIDE TEVA ITALIA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Gliclazide

Disponible desde:

TEVA ITALIA S.R.L.

Código ATC:

A10BB09

Designación común internacional (DCI):

Gliclazide

Unidades en paquete:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 100 COMPRESSE IN

clase:

M

Área terapéutica:

Gliclazide

Resumen del producto:

038372025 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372102 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372138 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038372088 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372140 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038372076 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372013 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372052 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372114 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372064 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372126 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372037 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372153 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038372090 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038372049 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE TEVA ITALIA 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Gliclazide
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Gliclazide Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Teva Italia
3.
Come prendere Gliclazide Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Gliclazide Teva Italia è un medicinale che riduce il livello di
zuccheri nel sangue (medicinale contro il diabete
da assumere per via orale).
Gliclazide Teva Italia è indicato per il trattamento di individui
adulti affetti da una particolare forma di diabete
(diabete mellito di tipo 2) nel caso in cui regime alimentare,
esercizio fisico e perdita di peso da soli non siano
abbiano un effetto adeguato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE TEVA ITALIA
NON PRENDA GLICLAZIDE TEVA ITALIA
•
se è allergico alla gliclazide, ad altre sulfaniluree, alle
sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri eccipienti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1);
•
se nelle sue urine sono presenti corpi chetonici e zuccheri (questo
potrebbe indicare che lei soffre di
chetoacidosi diabetica, pre-coma o coma diabetico);
•
se soffre di gravi disturbi renali o epatici;
•
se sta

Ficha técnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Teva Italia 30 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide.
Eccipienti con effetti noti:
ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 73,5 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Le compresse a rilascio modificato sono bianche, ovali e biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) dell’adulto, quando gli
accorgimenti dietetici, l’esercizio fisico e la
perdita di peso da soli non sono sufficienti a tenere sotto controllo
il livello di glucosio nel sangue.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, cioè da 30 a 120
mg, da assumersi in un’unica
somministrazione per via orale, al momento della colazione.
Le compresse vanno inghiottite intere.
In caso di mancata assunzione di una dose, non si deve incrementare la
dose del giorno successivo.
Come per qualsiasi agente ipoglicemizzante, la posologia deve essere
regolata in base alla risposta
metabolica del singolo paziente (glucosio nel sangue, HbA
1C
).
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il livello di glucosio nel sangue risulta efficacemente sotto
controllo, questa dose può essere utilizzata
anche per la terapia di mantenimento.
Se il livello di glucosio nel sangue non risulta adeguatamente sotto
controllo, il dosaggio può essere
gradualmente aumentato fino a 60, 90 o 120 mg al giorno, in fasi
successive. L’intervallo fra ciascun
incremento di dose dovrebbe essere di almeno 1 mese, tranne per i
pazienti il cui livello di glucosio nel
sangue non si è ridotto dopo 2 settimane di terapia. In tali casi, la
dose può essere aumentata al termine della
seconda settimana di terapia.
La dose massima giornaliera raccomandata è di 120 mg.
Passaggio da gliclazide 80 mg c