Giapreza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

Az angiotenzin-II-acetát

Inapatikana kutoka:

PAION Deutschland GmbH

ATC kanuni:

C09

INN (Jina la Kimataifa):

angiotensin II

Kundi la matibabu:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Eneo la matibabu:

Hypotension; Shock

Matibabu dalili:

Giapreza kezelésére javallt tűzálló hypotonia a felnőttek a szeptikus vagy más kereskedelmi sokk, akik továbbra vérnyomáscsökkentő annak ellenére, hogy megfelelő hangerő kárpótlás iránti kérelmet a katekolaminok, valamint egyéb rendelkezésre álló vasopressor terápiák.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2019-08-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. BETEGTÁJÁKOZTATÓ
20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GIAPREZA 2,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
angiotenzin II
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági információk
gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására
jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a GIAPREZA és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a GIAPREZA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a GIAPREZA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a GIAPREZA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GIAPREZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A GIAPREZA hatóanyagként angiotenzin II-t tartalmaz. Ez a vegyület
egyébként is termelődik a
szervezetben. Összehúzza és szűkíti a vérereket, ezáltal
növeli a vérnyomást.
A GIAPREZA-t sürgősségi helyzetben alkalmazzák a vérnyomás
normális szintre történő emeléséhez olyan
felnőtt betegeknél, akiknek súlyosan alacsony a vérnyomása és
nem reagálnak a folyadékra vagy egyéb olyan
gyógyszerekre, amelyek emelik a vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK A GIAPREZA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZA A GIAPREZA-T:
-
ha allergiás az angiotenzin II-re vagy a gyógyszer (6. po
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági információk
gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
hogy jelentsenek bármilyen feltételezett
mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8
pontban kaphatnak további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
GIAPREZA 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A koncentrátum milliliterenként 2,5 mg angiotenzin II-vel ekvivalens
angiotenzin II-acetátot tartalmaz.
2,5 mg angiotenzin II-t tartalmaz 1 ml-es injekciós üvegenként,
oldatos infúzióhoz való koncentrátum
formájában.
5 mg angiotenzin II-t tartalmaz 2 ml-es injekciós üvegenként,
oldatos infúzióhoz való koncentrátum
formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
Átlátszó és színtelen oldat.
pH: 5,0 – 6,0
Ozmolaritás: 130 – 170 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A GIAPREZA a refrakter hypotensio kezelésére javallott olyan,
septicus vagy egyéb disztributív shockban
szenvedő felnőtteknél, akiknél a megfelelő volumenpótlás,
valamint katekolaminok és egyéb rendelkezésre
álló vazopresszor kezelések alkalmazása ellenére továbbra is
fennáll a hypotensio (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A GIAPREZA-t a shock kezelésében tapasztalt orvosnak kell rendelnie,
és a gyógyszer akut helyzetben,
kórházi körülmények között alkalmazható.
Adagolás
A GIAPREZA javasolt kezdő adagja percenként 20 nanogramm (ng)/ttkg
folyamatos intravénás infúzióban.
A GIAPREZA-t 9 mg/ml-es koncentrációjú (0,9%) nátrium-klorid
oldatos injekcióval hígítani kell a
felhasználás előtt. Egy vagy két milliliter GIAPREZA-t kell
hígítani 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos
injekcióval, hogy a végleges koncentráció 5 000 ng/ml vagy 10 000
ng/ml legyen (l
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Az angiotenzin-II-acetát

Az angiotenzin-II-acetát

ATC kanuni C09

C09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo PAION Deutschland GmbH

PAION Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) angiotensin II

angiotensin II

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Giapreza angiotenzin-II-acetát angiotensin

Giapreza angiotenzin-II-acetát angiotensin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Giapreza