GENVOYA Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
06-08-2021

Viambatanisho vya kazi:

Emtricitabine; Elvitegravir; Ténofovir alafénamide (Hémifumarate de ténofovir alafénamide); Cobicistat

Inapatikana kutoka:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

ATC kanuni:

J05AR18

INN (Jina la Kimataifa):

EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE, ELVITEGRAVIR AND COBICISTAT

Kipimo:

200MG; 150MG; 10MG; 150MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Emtricitabine 200MG; Elvitegravir 150MG; Ténofovir alafénamide (Hémifumarate de ténofovir alafénamide) 10MG; Cobicistat 150MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

30

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

HIV INTEGRASE INHIBITORS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0457610001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2015-11-27

Tabia za bidhaa

                                _Monographie de produit_
_Page 1 de 87_
_Comprimés GENVOYA (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et
ténofovir alafénamide*)_
_* sous forme d’hémifumarate de ténofovir alafénamide_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GENVOYA
MD
elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide
Comprimés à 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg*, pour administration
orale
* sous forme de 11,2 mg d’hémifumarate de ténofovir alafénamide
Agent antirétroviral
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga (Ontario) L5N 2W3
www.gilead.ca
Date d’approbation initiale :
27 novembre 2015
Date de révision :
6 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250387
_Monographie de produit_
_Page 2 de 87_
_Comprimés GENVOYA (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et
ténofovir alafénamide*)_
_* sous forme d’hémifumarate de ténofovir alafénamide_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2020-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2020-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE............................................2
TABLE DES
MATIÈRES...............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................4
1.1
Enfants
.................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-08-2021