GENVOYA Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Emtricitabine; Elvitegravir; Ténofovir alafénamide (Hémifumarate de ténofovir alafénamide); Cobicistat

Commercializzato da:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

Codice ATC:

J05AR18

INN (Nome Internazionale):

EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE, ELVITEGRAVIR AND COBICISTAT

Dosaggio:

200MG; 150MG; 10MG; 150MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Emtricitabine 200MG; Elvitegravir 150MG; Ténofovir alafénamide (Hémifumarate de ténofovir alafénamide) 10MG; Cobicistat 150MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

HIV INTEGRASE INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0457610001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2015-11-27

Scheda tecnica

_Monographie de produit_
_Page 1 de 87_
_Comprimés GENVOYA (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et
ténofovir alafénamide*)_
_* sous forme d’hémifumarate de ténofovir alafénamide_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GENVOYA
MD
elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide
Comprimés à 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg*, pour administration
orale
* sous forme de 11,2 mg d’hémifumarate de ténofovir alafénamide
Agent antirétroviral
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga (Ontario) L5N 2W3
www.gilead.ca
Date d’approbation initiale :
27 novembre 2015
Date de révision :
6 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250387
_Monographie de produit_
_Page 2 de 87_
_Comprimés GENVOYA (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et
ténofovir alafénamide*)_
_* sous forme d’hémifumarate de ténofovir alafénamide_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2020-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2020-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE............................................2
TABLE DES
MATIÈRES...............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................4
1.1
Enfants
.................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
3
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