GENTREKS 160 MG / 2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 AMPUL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-01-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

gentamisin

Inapatikana kutoka:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J01GB03

INN (Jina la Kimataifa):

gentamicin

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

gentamisin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1/6
KULLANMA TALİMATI
GENTREKS
160 MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her 2 mL ampul 160 mg gentamisine eşdeğer 252.60 mg gentamisin
sülfat
(balık peptonu) içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216),
Sodyum metabisülfit (E223), disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH
ayarlayıcı olarak),
Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GENTREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GENTREKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GENTREKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

GENTREKS 160 mg/ 2 mL, etkin maddesi gentamisin (gentamisin sülfat
(balık peptonu)
olarak) olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde
sunulmaktadır.

GENTREKS, aminoglikozid grubu antibiyotiktir.

Her kutuda 2 mL’lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZ1AxZW56ZW56RG83YnUyQ3NR
2/6

GENTREKS göğü
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTREKS
160 mg/2mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde:
ETKIN MADDE:
Her 2 mL ampul 160 mg gentamisine eşdeğer 252.60 mg gentamisin
sülfat (balık peptonu) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil Parahidroksibenzoat (E218)
1.60 mg
Propil Parahidroksibenzoat
(E216)
0.20 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
6.40 mg
Disodyum EDTA
0.20 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz veya çok hafif sarı renkli çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gentamisin bakterisid aktivite gösterir ve
_Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, _
_Serratia, Schigella, Staphyloccus aureus,_
bazı
_Proteuslar_
ve
_Pseudomonas aeruginosa_
türlerinin
dahil
olduğu
gram-pozitif
ve
gram-negatif
patojenlerin
pek
çok
suşuna
karşı
etkilidir.
Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve
neomisin gibi antibiyotiklere
dirençli
olan
suşlarına
karşı
da
çoğu
zaman
etkilidir.
Gentamisin,
penisiline
dirençli
Staphylococci’ye etkili olup Streptococci’ye nadiren etkilidir.
GENTREKS
gentamisine
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları
Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları
Yanık ve yara enfeksiyonları
Bakteriyemi, septisemi
Abseler
Subakut bakteriyel endokardit
Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)
Neonatal enfeksiyonlar
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZ1AxZW56ZW56RG83YnUyak1U
2/10
Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonları
Bakteriyemi
Abseler
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma
Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAM
                                
                                Soma hati kamili