Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gentamisin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01GB03
gentamicin
Normal
gentamisin
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI GENTREKS 160 MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 2 mL ampul 160 mg gentamisine eşdeğer 252.60 mg gentamisin sülfat (balık peptonu) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), Sodyum metabisülfit (E223), disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak), Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GENTREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GENTREKS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GENTREKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GENTREKS 160 mg/ 2 mL, etkin maddesi gentamisin (gentamisin sülfat (balık peptonu) olarak) olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. GENTREKS, aminoglikozid grubu antibiyotiktir. Her kutuda 2 mL’lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda bulunmaktadır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZ1AxZW56ZW56RG83YnUyQ3NR 2/6 GENTREKS göğü Read the complete document
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GENTREKS 160 mg/2mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ampulde: ETKIN MADDE: Her 2 mL ampul 160 mg gentamisine eşdeğer 252.60 mg gentamisin sülfat (balık peptonu) içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil Parahidroksibenzoat (E218) 1.60 mg Propil Parahidroksibenzoat (E216) 0.20 mg Sodyum metabisülfit (E223) 6.40 mg Disodyum EDTA 0.20 mg Sodyum hidroksit k.m. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve renksiz veya çok hafif sarı renkli çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gentamisin bakterisid aktivite gösterir ve _Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, _ _Serratia, Schigella, Staphyloccus aureus,_ bazı _Proteuslar_ ve _Pseudomonas aeruginosa_ türlerinin dahil olduğu gram-pozitif ve gram-negatif patojenlerin pek çok suşuna karşı etkilidir. Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline dirençli Staphylococci’ye etkili olup Streptococci’ye nadiren etkilidir. GENTREKS gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları Yanık ve yara enfeksiyonları Bakteriyemi, septisemi Abseler Subakut bakteriyel endokardit Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni) Neonatal enfeksiyonlar Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZ1AxZW56ZW56RG83YnUyak1U 2/10 Jinekolojik enfeksiyonlar Gram-Pozitif Enfeksiyonları Bakteriyemi Abseler Kazaya veya cerrahiye bağlı travma Yanıklar ve ciddi deri lezyonları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAM Read the complete document