Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gemcitabini hydrochloridum
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01BC05
Gemcitabinum
10 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 120 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285319; Zawartość opakowania: 1 worek 140 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991390631; Zawartość opakowania: 1 worek 160 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285340; Zawartość opakowania: 1 worek 170 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285302; Zawartość opakowania: 1 worek 180 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285357; Zawartość opakowania: 1 worek 200 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285333; Zawartość opakowania: 1 worek 220 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285326; Zawartość opakowania: 5 worków 120 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285395; Zawartość opakowania: 5 worków 170 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285401; Zawartość opakowania: 5 worków 180 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285388; Zawartość opakowania: 5 worków 200 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285418; Zawartość opakowania: 5 worków 220 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285364; Zawartość opakowania: 10 worków 140 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991390655; Zawartość opakowania: 10 worków 160 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285470; Zawartość opakowania: 10 worków 170 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285432; Zawartość opakowania: 10 worków 220 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285456; Zawartość opakowania: 5 worków 160 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285371; Zawartość opakowania: 5 worków 140 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991390648; Zawartość opakowania: 10 worków 180 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285425; Zawartość opakowania: 10 worków 200 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285463; Zawartość opakowania: 10 worków 120 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991285449
2024-03-26
NL/H/3313/II/008/G 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GEMCITABINE SUN, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Gemcitabinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Gemcitabine SUN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gemcitabine SUN 3. Jak przyjmować lek Gemcitabine SUN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gemcitabine SUN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GEMCITABINE SUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gemcitabine SUN należy do grupy leków zwanych lekami „cytotoksycznymi”. Leki te niszczą komórki dzielące się, w tym komórki rakowe. Gemcitabine SUN można stosować jako jedyny lek lub jednocześnie z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od rodzaju nowotworu. Gemcitabine SUN stosuje się w leczeniu następujących typów raka: - niedrobnokomórkowy rak płuc (NDRP), jako jedyny lek lub w skojarzeniu z cisplatyną; - rak trzustki; - rak piersi, w skojarzeniu z paklitakselem; - rak jajnika, w skojarzeniu z karboplatyną; - rak pęcherza, w skojarzeniu z cisplatyną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GEMCITABINE SUN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GEMCITABINE SUN - jeśli pacjent ma uczulenie na gemcytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjentka karmi piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed pierwszym wlewem personel medyczny pobierze od pacjenta próbki krwi w celu oceny, czy sp Soma hati kamili
NL/H/3313/II/008/G 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gemcitabine SUN, 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy worek do infuzji o pojemności 120 ml zawiera 1200 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku). Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg gemcytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy worek do infuzji o pojemności 120 ml zawiera 549,00 mg sodu. Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 4,575 mg sodu. Każdy worek do infuzji o pojemności 130 ml zawiera 1300 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku). Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg gemcytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy worek do infuzji o pojemności 130 ml zawiera 594,65 mg sodu. Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 4,575 mg sodu. Każdy worek do infuzji o pojemności 140 ml zawiera 1400 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku). Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg gemcytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy worek do infuzji o pojemności 140 ml zawiera 640,50 mg sodu. Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 4,575 mg sodu. Każdy worek do infuzji o pojemności 150 ml zawiera 1500 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku). Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg gemcytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy worek do infuzji o pojemności 150 ml zawiera 686,25 mg sodu. Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 4,575 mg sodu. Każdy worek do infuzji o pojemności 160 ml zawiera 1600 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku). Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg gemcytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy worek do infuzji o pojemności 160 ml zawiera 732,00 mg sodu. Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 4 ,575 mg sodu. Każdy worek do infuzji o pojemności 170 ml zawiera 1700 mg gemcytabiny (w postaci chlorowodorku). Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg gemcytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy worek do infuzji o pojemności 170 ml zawiera 777,75 mg sodu. Jeden ml Soma hati kamili