Nchi: Slovakia
Lugha: Kislovakia
Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
A02BX
perorálne použitie
tbl mnd 4 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 6 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 8 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Iné liečivá na žalúdočný vred a refluxnú chorobu pažeráka
tbl mnd 16 (obal PP); tbl mnd 12 (obal PP); tbl mnd 10 (obal PP); tbl mnd 8 (obal PP); tbl mnd 80 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 64 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 62 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 60 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 48 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 32 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 24 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 16 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 8 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 6 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 4 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-03-29
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06648-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GAVISCON DUO EFEKT ŽUVACIE TABLETY 250 mg/106,5 mg/187,5 mg nátriumalginát, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety 3. Ako užívať Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GAVISCON DUO EFEKT ŽUVACIE TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety je kombináciou dvoch antacíd (uhličitanu vápenatého a hydrogenuhličitanu sodného) a alginátu, ktorý pôsobí dvoma spôsobmi: 1. neutralizuje nadmerné množstvo žalúdočnej kyseliny, a tým vyvoláva úľavu od bolesti a tráviacich ťažkostí; 2. vytvára ochrannú vrstvu na povrchu obsahu žalúdka, a tým upokojuje pálivú bolesť na hrudi, čo môže trvať až po dobu 4 hodín. Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety sa používa na liečbu príznakov súvisiacich so žalúdočnou kyselinou pri gast Soma hati kamili
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06648-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety 250 mg/106,5 mg/187,5 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 250 mg nátriumalginátu; 106,5 mg hydrogenuhličitanu sodného a 187,5 mg uhličitanu vápenatého. Pomocné látky so známym účinkom: aspartám (E951) 5,863 mg v jednej tablete; azorubín (E122) 0,375 mg v jednej tablete; sacharóza 0,5 mg v jednej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta. Plochá, okrúhla, dvojvrstvová tableta so skosenými hranami. Jedna vrstva tablety je ružová a mierne škvrnitá a druhá vrstva je biela. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba symptómov súvisiacich s kyselinou pri gastroezofageálnom refluxe, ako je regurgitácia kyseliny, pálenie záhy a porucha trávenia, napríklad po jedle alebo počas gravidity. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Na perorálne použitie po dôkladnom rozžuvaní. Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac : Dve až štyri tablety po jedle a pred spaním, až štyrikrát denne. Deti vo veku do 12 rokov : Môže sa užívať len na základe odporúčania lekára. Starší pacienti: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo suspektnou precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Jedna tableta obsahuje 75 mg (1,88 mmol) vápnika. Pri liečbe pacientov s hyperkalciémiou, nefrokalcinózou a rekurentnými obličkovými kameňmi obsahujúcimi vápnik je potrebná opatrnosť. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06648-ZIB Tento liek obsahuje 55,89 mg sodíka v jednej tablete, čo zodpovedá 2,80 % WHO odporúčaného maximálného denného príjmu sodíka. Maximálna denná dávka tohto lieku (16 tab Soma hati kamili