Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

A02BX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl mnd 4 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 6 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 8 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá na žalúdočný vred a refluxnú chorobu pažeráka

Prehľad produktov:

tbl mnd 16 (obal PP); tbl mnd 12 (obal PP); tbl mnd 10 (obal PP); tbl mnd 8 (obal PP); tbl mnd 80 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 64 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 62 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 60 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 48 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 32 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 24 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 16 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 8 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 6 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 4 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-03-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06648-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GAVISCON DUO EFEKT ŽUVACIE TABLETY
250 mg/106,5 mg/187,5 mg
nátriumalginát, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gaviscon Duo Efekt
Žuvacie tablety
3.
Ako užívať Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GAVISCON DUO EFEKT ŽUVACIE TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
Gaviscon Duo Efekt
Žuvacie tablety
je kombináciou dvoch antacíd (uhličitanu vápenatého
a hydrogenuhličitanu sodného) a alginátu, ktorý pôsobí dvoma
spôsobmi:
1.
neutralizuje nadmerné množstvo žalúdočnej kyseliny, a tým
vyvoláva úľavu od bolesti a tráviacich
ťažkostí;
2.
vytvára ochrannú vrstvu na povrchu obsahu žalúdka, a tým
upokojuje pálivú bolesť na hrudi, čo
môže trvať až po dobu 4 hodín.
Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety sa používa na liečbu príznakov
súvisiacich so žalúdočnou kyselinou
pri gast

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06648-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gaviscon Duo Efekt Žuvacie tablety
250 mg/106,5 mg/187,5 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 250 mg nátriumalginátu; 106,5 mg
hydrogenuhličitanu sodného a 187,5 mg
uhličitanu vápenatého.
Pomocné látky so známym účinkom:
aspartám (E951) 5,863 mg v jednej tablete;
azorubín (E122) 0,375 mg v jednej tablete;
sacharóza 0,5 mg v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta.
Plochá, okrúhla, dvojvrstvová tableta so skosenými hranami. Jedna
vrstva tablety je ružová a mierne
škvrnitá a druhá vrstva je biela.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba symptómov súvisiacich s kyselinou pri gastroezofageálnom
refluxe, ako je regurgitácia
kyseliny, pálenie záhy a porucha trávenia, napríklad po jedle
alebo počas gravidity.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie po dôkladnom rozžuvaní.
Dospelí a
deti vo veku 12
rokov a viac
: Dve až štyri tablety po jedle a pred spaním, až štyrikrát
denne.
Deti vo veku do 12
rokov
: Môže sa užívať len na základe odporúčania lekára.
Starší pacienti: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne
úpravy dávky.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo
suspektnou precitlivenosťou na liečivá
alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Jedna tableta obsahuje 75 mg (1,88 mmol) vápnika. Pri liečbe
pacientov s hyperkalciémiou,
nefrokalcinózou a rekurentnými obličkovými kameňmi obsahujúcimi
vápnik je potrebná opatrnosť.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06648-ZIB
Tento liek obsahuje 55,89 mg sodíka v jednej tablete, čo zodpovedá
2,80 % WHO odporúčaného
maximálného denného príjmu sodíka.
Maximálna denná dávka tohto lieku (16 tab