Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOPAMIDOL
Bracco Österreich GmbH
V08AB04
IOPAMIDOL
1 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Iopamidol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-05-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GASTROMIRO – NICHTIONISCHES RÖNTGENKONTRASTMITTEL – ENTERALE LÖSUNG Wirkstoff: Iopamidol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gastromiro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gastromiro beachten? 3. Wie ist Gastromiro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gastromiro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GASTROMIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gastromiro ist ein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel (opazifizierend). Lösung zur gastrointestinalen Anwendung. Gastromiro steht als fertige Trinklösung zur Verfügung und ist damit auch für Säuglinge und Kinder geeignet. Gastromiro wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung des Verdauungssystems verschrieben. Gastromiro kann auch bei CT-Untersuchungen (Computertomographie) eingesetzt werden. Gastromiro wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 0- 18 Jahren. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GASTROMIRO BEACHTEN? GASTROMIRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Iopamidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer schweren Schilddrüsenerkrankung leiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinisch Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gastromiro - nichtionisches Röntgenkontrastmittel - enterale Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Iopamidol 612,4 mg in stab. wässriger Lösung. Jodkonzentration 300 mg/ml Jodgehalt pro 50 ml = 15,0 g Jodgehalt pro 100 ml = 30,0 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Natrium 0,225 mg/ml (Natriumcyclamat, Natriumedetat, Saccharin-Natrium), Ethanol 2,42 mg/ml (Orangenaroma, Red Curaçao Aroma). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur gastrointestinalen Anwendung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, die praktisch frei von sichtbaren Partikeln ist. Physikalische Eigenschaften: Viskosität bei 37°C 4,7 mPa.s bzw. cP pH bei 25 °C 4,0 - 5,5 Osmolalität bei 37°C 0,616 osm/kg H 2 O 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Anwendung bei radiologischen Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes, insbesondere in jenen Fällen, in denen eine Kontraindikation für Bariumsulfat besteht: Verdacht auf Perforation von Ösophagus, Magen und Darm, Status unmittelbar nach Magen- oder Darmresektion, postoperative Nahtkontrolle Perforationsgefahr (Ulcus pepticum, Divertikel) Gastrointestinale Fisteln Mechanischer oder paralytischer (postoperativer) Ileus Patienten mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes Kinder: Mekoniumileus bei Neugeborenen, Verdacht auf Volvulus, Verdacht auf intestinale Missbildungen (Atresien), Megakolon Gefahr der Kontrastmittelaspiration (Schluckstörungen, ösophagotracheale Fisteln) Gastromiro wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 0- 18 Jahren. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Orale Anwendung: Die Dosis ist abhängig von Alter und Körpergewicht des Patienten, dem darzustellenden Abschnitt des Verdauungstraktes und der radiologischen Untersuchungstechnik (z. B. CT-Enhancement). B Soma hati kamili