Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gentamicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01GB03
gentamicin
raztopina za injiciranje/infundiranje
gentamicin 80 mg / 2 ml
Intravenska uporaba
škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
gentamicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-09-04
1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL072113_1 05.01.2016 – Updated: 05.01.2016 JAZMP – IB/013 – 3. 6. 2016 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO GARAMYCIN 80 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE GARAMYCIN 40 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE gentamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Garamycin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Garamycin 3. Kako uporabljati zdravilo Garamycin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Garamycin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GARAMYCIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Garamycin je aminoglikozidni antibiotik. Uničuje bakterije, ki povzročajo različne hude okužbe v telesu. Z zdravilom Garamycin zdravimo hude okužbe v trebuhu, na sečilih, hude okužbe dihal, pridobljene med bivanjem v bolnišnici, zastrupitve krvi (sepsa), hude okužbe opeklin, ran po poškodbah ali po kirurških posegih in okužbe v srcu. Z zdravilom Garamycin preprečujemo tudi okužbe pri različnih kirurških posegih. Pri nekaterih okužbah dajemo zdravilo Garamycin skupaj še z enim ali več antibiotiki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GARAMYCIN ZDRAVILA GARAMYCIN NE SMETE PREJEMATI: - če ste alergični na gentamicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste preobčutljivi na druge aminoglikozidne antibiotike, - če imate miastenijo gravis (mišična slabost). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Garamycin se posv Soma hati kamili
1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013165/9 27.09.2010 – Updated: 04.09.2012 Page 1 of 10 1. IME ZDRAVILA Garamycin 80 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje Garamycin 40 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČI NSKA SESTAVA Garamycin 80 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 80 mg gentamicina v obliki 133,33 mg gentamicinijevega sulfata. Ena ampula (1,5 ml raztopine za injiciranje/infundiranje) vsebuje 120 mg gentamicina v obliki 200 mg gentamicinijevega sulfata. Garamycin 40 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 40 mg gentamicina v obliki 66,65 mg gentamicinijevega sulfata. Ena ampula (2 ml raztopine za injiciranje/infundiranje) vsebuje 80 mg gentamicina v obliki 133,3 mg gentamicinijevega sulfata. Pomožne snovi: Garamycin 80 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 1 ml raztopine ena ampula (1,5 ml raztopine) metilparahidroksibenzoat (E218) 0,8 mg 1,20 mg propilparahidroksibenzoat (E216) 0,1 mg 0,15 mg natrijev metabisulfit (E223) 3,2 mg 4,80 mg _ _ Garamycin 40 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 1 ml raztopine ena ampula (2 ml raztopine) metilparahidroksibenzoat (E218) 1,8 mg 3,60 mg propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg 0,40 mg natrijev metabisulfit (E223) 3,2 mg 6,40 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Brezbarvna do rahlo rumena, bistra raztopina. 4. KLIN IČ NI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013165/9 27.09.2010 – Updated: 04.09.2012 Page 2 of 10 Zdravilo Garamycin je indicirano pri odraslih in otrocih v vseh starostnih skupinah (nedonošenčki, novorojenci, dojenčki, otroci, mladostniki). Zdravilo Garamycin (gentamicin) uporabljamo za zdravljenje hudih sistemskih okužb, ki so jih povzročile aerobne, po Gramu negativne bakterije, ki so občutljive zanj. Soma hati kamili