Garamycin 40 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

gentamicin

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J01GB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

gentamicin

Vaisto forma:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sudėtis:

gentamicin 80 mg / 2 ml

Vartojimo būdas:

Intravenska uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine

Recepto tipas:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Farmakoterapinė grupė:

gentamicin

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2012-09-04

Pakuotės lapelis

1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072113_1
05.01.2016 – Updated: 05.01.2016
JAZMP – IB/013 – 3. 6. 2016
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
GARAMYCIN
80 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
GARAMYCIN
40 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
gentamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Garamycin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Garamycin
3.
Kako uporabljati zdravilo Garamycin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Garamycin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GARAMYCIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Garamycin je aminoglikozidni antibiotik. Uničuje bakterije,
ki povzročajo različne hude
okužbe v telesu.
Z zdravilom Garamycin zdravimo hude okužbe v trebuhu, na sečilih,
hude okužbe dihal, pridobljene
med bivanjem v bolnišnici, zastrupitve krvi (sepsa), hude okužbe
opeklin, ran po poškodbah ali po
kirurških posegih in okužbe v srcu. Z zdravilom Garamycin
preprečujemo tudi okužbe pri različnih
kirurških posegih. Pri nekaterih okužbah dajemo zdravilo Garamycin
skupaj še z enim ali več
antibiotiki.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GARAMYCIN
ZDRAVILA GARAMYCIN NE SMETE PREJEMATI:
-
če ste alergični na gentamicin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste preobčutljivi na druge aminoglikozidne antibiotike,
-
če imate miastenijo gravis (mišična slabost).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Garamycin se posv

Prekės savybės

1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013165/9
27.09.2010 – Updated: 04.09.2012
Page 1 of 10
1.
IME ZDRAVILA
Garamycin 80 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Garamycin 40 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN
KOLIČI
NSKA SESTAVA
Garamycin 80 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 80 mg gentamicina v
obliki 133,33 mg
gentamicinijevega sulfata. Ena ampula (1,5 ml raztopine za
injiciranje/infundiranje) vsebuje 120 mg
gentamicina v obliki 200 mg gentamicinijevega sulfata.
Garamycin 40 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 40 mg gentamicina v
obliki 66,65 mg
gentamicinijevega sulfata. Ena ampula (2 ml raztopine za
injiciranje/infundiranje) vsebuje 80 mg
gentamicina v obliki 133,3 mg gentamicinijevega sulfata.
Pomožne snovi:
Garamycin 80 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
1 ml raztopine
ena ampula
(1,5 ml raztopine)
metilparahidroksibenzoat
(E218)
0,8 mg
1,20 mg
propilparahidroksibenzoat
(E216)
0,1 mg
0,15 mg
natrijev metabisulfit
(E223)
3,2 mg
4,80 mg
_ _
Garamycin 40 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
1 ml raztopine
ena ampula
(2 ml raztopine)
metilparahidroksibenzoat
(E218)
1,8 mg
3,60 mg
propilparahidroksibenzoat
(E216)
0,2 mg
0,40 mg
natrijev metabisulfit
(E223)
3,2 mg
6,40 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje/infundiranje
Brezbarvna do rahlo rumena, bistra raztopina.
4.
KLIN
IČ
NI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013165/9
27.09.2010 – Updated: 04.09.2012
Page 2 of 10
Zdravilo Garamycin je indicirano pri odraslih in otrocih v vseh
starostnih skupinah (nedonošenčki,
novorojenci, dojenčki, otroci, mladostniki).
Zdravilo Garamycin (gentamicin) uporabljamo za zdravljenje hudih
sistemskih okužb, ki so jih
povzročile aerobne, po Gramu negativne bakterije, ki so občutljive
zanj.