Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm CR88121, lebend
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI01AD07
Infectious bronchitis virus, strain CR88121, live
Brausetablette
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm CR88121, lebend (35105) 0,6021 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
Aufsprühen
Huhn
verlängert
2015-06-26
Gallivac IB88 Neo _ _ 13 GEBRAUCHSINFORMATION Gallivac IB88 Neo, Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach Auflösung, für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gallivac IB88 Neo, Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach Auflösung, für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Impfdosis enthält: WIRKSTOFF : Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV) lebend, attenuiert Stamm CR88121, 4,0 log 10 EID 50 - 5,3 log 10 EID 50 * Dosis, bei der 50% der Embryos infiziert werden 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hühnerküken (Mast-, Zucht- und Legehühner) gegen respiratorische Störungen, die mit der Infektion durch Viren der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV) der Gruppe CR88 einhergehen. Die Impfung mit dem IBV-Stamm CR88 ersetzt nicht die Impfung mit IBV-Stämmen vom Typ Massachusetts. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: mind. 6 Wochen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Gallivac IB88 Neo _ _ 14 Milde respiratorische Symptome können häufig (sehr häufig bei Eintagsküken) durch die Impfung hervorgerufen werden und bis zu 17 Tage andauern. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Ne Soma hati kamili
Gallivac IB88 Neo _ _ 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gallivac IB88 Neo, Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach Auflösung, für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Impfdosis enthält: WIRKSTOFF: Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV) lebend, attenuiert Stamm CR88121, 4,0 log 10 EID 50 - 5,3 log 10 EID 50 * Dosis, bei der 50% der Embryos infiziert werden SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach Auflösung. Aussehen: hellbeige, marmorierte runde Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hühnerküken (Mast-, Zucht- und Legehühner) gegen respiratorische Störungen, die mit der Infektion durch Viren der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV) der Gruppe CR88 einhergehen. Die Impfung mit dem IBV-Stamm CR88 ersetzt nicht die Impfung mit IBV-Stämmen vom Typ Massachusetts. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: mind. 6 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Gallivac IB88 Neo _ _ 3 Alle Tiere eines Bestandes sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden. Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die Infektion von ungeimpften Tieren durch das Impfvirus, das von geimpften Hühnern ausgeschieden wird, verursacht keine schwerwiegenderen Symptome als die Impfung. Außerdem haben Laborstudien gezeigt, dass der Impfvirusstamm keine signifikante Tendenz einer Rückkehr zur Virulenz besitzt. Nach derzeitigem Kenntnisstand kann daher die Ausscheidung und Übertragung des Impfvirus auf ungeimpfte Tiere als unschädlich angesehen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Die üblichen aseptischen Vorschriften si Soma hati kamili