Gallivac IB88 Neo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm CR88121, lebend

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-Code:

QI01AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious bronchitis virus, strain CR88121, live

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm CR88121, lebend (35105) 0,6021 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Aufsprühen

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-06-26

Gebrauchsinformation

Gallivac IB88 Neo
_ _
13
GEBRAUCHSINFORMATION
Gallivac IB88 Neo, Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach
Auflösung, für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l´Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gallivac IB88 Neo, Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach
Auflösung, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Impfdosis enthält:
WIRKSTOFF
:
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV) lebend, attenuiert
Stamm CR88121,
4,0 log
10
EID
50
-
5,3 log
10
EID
50
* Dosis, bei der 50% der Embryos infiziert werden
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnerküken (Mast-, Zucht- und Legehühner)
gegen respiratorische
Störungen, die mit der Infektion durch Viren der aviären
Infektiösen Bronchitis (IBV) der Gruppe
CR88 einhergehen.
Die Impfung mit dem IBV-Stamm CR88 ersetzt nicht die Impfung mit
IBV-Stämmen vom Typ
Massachusetts.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: mind. 6 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gallivac IB88 Neo
_ _
14
Milde respiratorische Symptome können häufig (sehr häufig bei
Eintagsküken) durch die Impfung
hervorgerufen werden und bis zu 17 Tage andauern.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Ne

Fachinformation

Gallivac IB88 Neo
_ _
2
1.
BEZEICHNUNG
DES
TIERARZNEIMITTELS
Gallivac IB88 Neo, Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach
Auflösung, für Hühner
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Impfdosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV) lebend, attenuiert
Stamm CR88121,
4,0 log
10
EID
50
-
5,3 log
10
EID
50
* Dosis, bei der 50% der Embryos infiziert werden
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten zur Verabreichung als Spray nach Auflösung.
Aussehen: hellbeige, marmorierte runde Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnerküken (Mast-, Zucht- und Legehühner)
gegen
respiratorische Störungen, die mit der Infektion durch Viren der
aviären Infektiösen Bronchitis
(IBV) der Gruppe CR88 einhergehen.
Die Impfung mit dem IBV-Stamm CR88 ersetzt nicht die Impfung mit
IBV-Stämmen vom
Typ Massachusetts.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: mind. 6 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Gallivac IB88 Neo
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3
Alle Tiere eines Bestandes sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft
werden.
Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion von ungeimpften
Tieren durch das Impfvirus, das von geimpften Hühnern ausgeschieden
wird, verursacht keine
schwerwiegenderen Symptome als die Impfung.
Außerdem haben Laborstudien gezeigt, dass der Impfvirusstamm keine
signifikante Tendenz
einer Rückkehr zur Virulenz besitzt. Nach derzeitigem Kenntnisstand
kann daher die
Ausscheidung und Übertragung des Impfvirus auf ungeimpfte Tiere als
unschädlich angesehen
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Die üblichen aseptischen Vorschriften si