Gabagamma 300 300 mg capsule

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Gabapentinum

Inapatikana kutoka:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kanuni:

N03AX12

INN (Jina la Kimataifa):

Gabapentinum

Kipimo:

300 mg

Dawa fomu:

capsule

Vitengo katika mfuko:

N10x10

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Medis International a.s. , Cehia; Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Worwag Pharma Operations Sp. z o.o., Polonia; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania

Idhini ya tarehe:

2021-01-17

Taarifa za kipeperushi

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabagamma 300 mg capsule
Gabagamma 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gabagamma 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 67,5
_ _
mg.
_ _
Gabagamma 400 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 90
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Gabagamma 300 mg sunt capsule de culoare galben opac, cu dimensiunile
de aproximativ 15 x 5 mm.
Gabagamma 400 mg sunt capsule de culoare portocaliu opac, cu
dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina
este
indicată
ca
terapie
adjuvantă
în
tratamentul
convulsiilor
parţiale,
cu
sau
fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6
ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani.
Tratamentul durerii neuropate periferice
Gabapentina este indicată în tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice cum sunt durerea din
cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la adulţi.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei, pentru
iniţierea
tratamentului,
recomandată
pentru
adulţi
şi
adolescenţi
cu
vârsta
de
minimum
12
ani.
Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt
menţionate într-un alt paragraf al acestui
punct.
Tabelul 1
SCHEMĂ TERAPEUTICĂ -
STABILIREA TREPTATĂ A
DOZEI INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg odată pe zi
300 mg de două ori
pe zi
300 mg de trei ori pe
zi
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
2
În concordanţă cu practicile clinice curente, dacă tratamentul cu
gabapentină trebuie să fie întrerupt, se
recomandă ca

Tabia za bidhaa

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabagamma 300 mg capsule
Gabagamma 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gabagamma 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 67,5
_ _
mg.
_ _
Gabagamma 400 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 90
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Gabagamma 300 mg sunt capsule de culoare galben deschis, cu
dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm.
Gabagamma 400 mg sunt capsule de culoare galben aprins, cu
dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina
este
indicată
ca
terapie
adjuvantă
în
tratamentul
convulsiilor
parţiale,
cu
sau
fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6
ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani.
Tratamentul durerii neuropate periferice
Gabapentina este indicată în tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice cum sunt durerea din
cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la adulţi.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei, pentru
iniţierea
tratamentului,
recomandată
pentru
adulţi
şi
adolescenţi
cu
vârsta
de
minimum
12
ani.
Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt
menţionate într-un alt paragraf al acestui
punct.
Tabelul 1
SCHEMĂ TERAPEUTICĂ -
STABILIREA TREPTATĂ A
DOZEI INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg odată pe zi
300 mg de două ori
pe zi
300 mg de trei ori pe
zi
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
2
În concordanţă cu practicile clinice curente, dacă tratamentul cu
gabapentină trebuie să fie întrerup