Fucithalmic Augndropar, dreifa 10 mg/g

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Acidum fusidicum INN

Inapatikana kutoka:

Amdipharm Limited*

ATC kanuni:

S01AA13

INN (Jina la Kimataifa):

Acidum fusidicum

Kipimo:

10 mg/g

Dawa fomu:

Augndropar, dreifa

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

507916 Túpa

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1988-04-01

Taarifa za kipeperushi

                                1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FUCITHALMIC 10 MG/G, AUGNDROPAR, DREIFA
fúsidínsýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fucithalmic og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fucithalmic
3.
Hvernig nota á Fucithalmic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fucithalmic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FUCITHALMIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
-
Fucithalmic er sýklalyf notað til meðferðar á sýkingum í augum.
-
Til að byrja með kemur Fucithalmic í veg fyrir að bakteríur
fjölgi sér, en smám saman verður það
bakteríudrepandi.
Þú skalt nota Fucithalmic við augnsýkingum ef sýkingin er af
völdum sýkla sem eru næmir fyrir
Fucithalmic.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUCITHALMIC
_ _
EKKI MÁ NOTA FUCITHALMIC
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða
hjúkrunarfræðingnum áður en Fucithalmic er notað.
-
Þú skalt ekki nota augnlinsur (hvorki harðar né
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fucithalmic 10 mg/g augndropar, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Túpa inniheldur: fúsidínsýru 10 mg/g.
Hjálparefni með þekkta verkun
Fucithalmic túpa inniheldur bensalkónklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Augnsýkingar af völdum baktería sem eru næmar fyrir
fúsidínsýru.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og börn _
Eftirfarandi skammtur hentar bæði fullorðnum og börnum:
1 dropi tvisvar sinnum á dag.
Lyfjagjöf
Aðeins til notkunar í auga
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Ávallt skal fara eftir viðmiðunarreglum fyrir notkun á
sýklalyfjum í viðkomandi landi.
Greint hefur verið frá bakteríuónæmi í tengslum við notkun
fúsidínsýru. Eins og við á um öll sýklalyf
getur mikil og endurtekin notkun aukið hættuna á myndun ónæmis.
Ekki skal nota augnlinsur meðan á meðferð við augnsýkingu
stendur.
Örkristölluð fúsidínsýran getur rispað augnlinsuna eða
hornhimnuna.
Augnlinsur má nota að nýju 12 klst. eftir að meðferð er hætt.
Fucithalmic augndropar, dreifa í túpu inniheldur bensalkónklóríð
sem getur valdið ertingu í auga, litað
mjúkar linsur, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á
tárafilmuna og yfirborð hornhimnu.
Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með augnþurrk og
sjúklingum þar sem hornhimnan er
viðkvæm.
2
Við langtímanotkun skal fylgjast með sjúklingum.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Ef nota þarf önnur augnlyf skulu líða u.þ.b. 5 mínútur á milli
þess sem lyfin eru notuð.
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Meðganga
Nota má Fucithalmic á meðgöngu.
Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun
Fucithalmic 
                                
                                Soma hati kamili