Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Acidum fusidicum INN
Amdipharm Limited*
S01AA13
Acidum fusidicum
10 mg/g
Augndropar, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
507916 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1988-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FUCITHALMIC 10 MG/G, AUGNDROPAR, DREIFA fúsidínsýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fucithalmic og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fucithalmic 3. Hvernig nota á Fucithalmic 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fucithalmic 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FUCITHALMIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ - Fucithalmic er sýklalyf notað til meðferðar á sýkingum í augum. - Til að byrja með kemur Fucithalmic í veg fyrir að bakteríur fjölgi sér, en smám saman verður það bakteríudrepandi. Þú skalt nota Fucithalmic við augnsýkingum ef sýkingin er af völdum sýkla sem eru næmir fyrir Fucithalmic. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUCITHALMIC _ _ EKKI MÁ NOTA FUCITHALMIC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Fucithalmic er notað. - Þú skalt ekki nota augnlinsur (hvorki harðar né Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fucithalmic 10 mg/g augndropar, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Túpa inniheldur: fúsidínsýru 10 mg/g. Hjálparefni með þekkta verkun Fucithalmic túpa inniheldur bensalkónklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Augnsýkingar af völdum baktería sem eru næmar fyrir fúsidínsýru. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og börn _ Eftirfarandi skammtur hentar bæði fullorðnum og börnum: 1 dropi tvisvar sinnum á dag. Lyfjagjöf Aðeins til notkunar í auga 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Ávallt skal fara eftir viðmiðunarreglum fyrir notkun á sýklalyfjum í viðkomandi landi. Greint hefur verið frá bakteríuónæmi í tengslum við notkun fúsidínsýru. Eins og við á um öll sýklalyf getur mikil og endurtekin notkun aukið hættuna á myndun ónæmis. Ekki skal nota augnlinsur meðan á meðferð við augnsýkingu stendur. Örkristölluð fúsidínsýran getur rispað augnlinsuna eða hornhimnuna. Augnlinsur má nota að nýju 12 klst. eftir að meðferð er hætt. Fucithalmic augndropar, dreifa í túpu inniheldur bensalkónklóríð sem getur valdið ertingu í auga, litað mjúkar linsur, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á tárafilmuna og yfirborð hornhimnu. Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með augnþurrk og sjúklingum þar sem hornhimnan er viðkvæm. 2 Við langtímanotkun skal fylgjast með sjúklingum. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum. Ef nota þarf önnur augnlyf skulu líða u.þ.b. 5 mínútur á milli þess sem lyfin eru notuð. 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Meðganga Nota má Fucithalmic á meðgöngu. Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun Fucithalmic Прочетете целия документ