FUCIDIN H %2 + %1 KREM, 30 G

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

fusidik asit/hidrokortizon asetat

Inapatikana kutoka:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

D07CA01

INN (Jina la Kimataifa):

fusidic acid/hydrocortisone acetate

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1
KULLANMA TALİMATI
FUCİDİN H %2 + %1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
1 g krem 20 mg fusidik asit ve 10 mg hidrokortizon asetat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Butil hidroksianisol (E320), setil alkol, gliserol %85, sıvı
parafin,
polisorbat 60, potasyum sorbat, beyaz yumuşak parafin, hidroklorik
asit 3M, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1_
_ _
_FUCİDİN H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2_
_ _
_FUCİDİN H KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3_
_ _
_FUCİDİN H NASIL KULLANILIR? _
_4_
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5_
_ _
_FUCİDİN H’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FUCİDİN H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUCİDİN H 30 g’lık tüp içeren kutularda sunulur.
FUCİDİN H içeriğindeki etkin maddelerden biri (fusidik asit)
bakteri kaynaklı enfeksiyonları
önleyici ve diğer etkin madde (hidrokortizon asetat) iltihap ve
kaşıntı giderici özelliktedir.
FUCİDİN H, enfeksiyonun eşlik ettiği veya enfeksiyon riski
taşıyan kontakt dermatit veya
atopik dermatit dahil olmak üzere dermatit (genellikle enflamasyon,
kızarıklık, kabuklanmış
yara ve kaşıntı ile seyreden ve alerjik kaynaklı da olabilen
ekzema tipi deri hastalıkları)
tedavisinde kullanılır.
2.
FUCİDİN H KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FUCİDİN H’
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUCİDİN H %2 + %1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem 20 mg fusidik asit ve 10 mg hidrokortizon asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Butil hidroksianisol (E320)
0.04 mg/g
Setil alkol
111 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUCİDİN H, fusidik aside duyarlı olduğu doğrulanan ya da
şüphelenilen bakterilerin neden
olduğu enfeksiyonun bulunduğu kontakt dermatit veya atopik dermatit
dahil olmak üzere,
dermatit
tedavisinde
endikedir.
Hidrokortizon
içeriği
nedeniyle,
FUCİDİN
H
yüzde
ve
çocukların derisinde ve daha hafif inflamatuar durumlar dahil olmak
üzere, daha hafif bir
kortikosteroidin endike olduğu durumlarda özellikle endikedir.
FUCİDİN H’ın yüzde ve
ellerde, kasık ve koltukaltı gibi bölgelerde kullanımı kozmetik
açıdan uyumludur.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
2 hafta kadar günde 3 kez uygulanır. Kapalı lezyonlarda daha az
sıklıkta uygulama yeterli
olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilde sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FUCİDİN H %2 + %1 kremin kullanımına ilişkin olarak,
böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Fusidik asit/sodyum fusidat, hidrokortizon asetat veya bileşiminde
bulunan maddelere
karşı aşırı duyarlılık
FUCİDİN H içerdiği kortikosteroid nedeniyle aşağıdaki
durumlarda kontrendikedir:
•
Tedavi edilmeyen veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamayan
mantar, virus veya
bakterilerin neden olduğu primer deri infeksiyonları
•
Tedavi edilmeyen veya uygun tedavi ile kontrol al
                                
                                Soma hati kamili