Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fusidik asit/hidrokortizon asetat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07CA01
fusidic acid/hydrocortisone acetate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FUCİDİN H %2 + %1 KREM CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g krem 20 mg fusidik asit ve 10 mg hidrokortizon asetat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Butil hidroksianisol (E320), setil alkol, gliserol %85, sıvı parafin, polisorbat 60, potasyum sorbat, beyaz yumuşak parafin, hidroklorik asit 3M, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA _1_ _ _ _FUCİDİN H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2_ _ _ _FUCİDİN H KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3_ _ _ _FUCİDİN H NASIL KULLANILIR? _ _4_ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5_ _ _ _FUCİDİN H’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUCİDİN H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUCİDİN H 30 g’lık tüp içeren kutularda sunulur. FUCİDİN H içeriğindeki etkin maddelerden biri (fusidik asit) bakteri kaynaklı enfeksiyonları önleyici ve diğer etkin madde (hidrokortizon asetat) iltihap ve kaşıntı giderici özelliktedir. FUCİDİN H, enfeksiyonun eşlik ettiği veya enfeksiyon riski taşıyan kontakt dermatit veya atopik dermatit dahil olmak üzere dermatit (genellikle enflamasyon, kızarıklık, kabuklanmış yara ve kaşıntı ile seyreden ve alerjik kaynaklı da olabilen ekzema tipi deri hastalıkları) tedavisinde kullanılır. 2. FUCİDİN H KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FUCİDİN H’ Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİDİN H %2 + %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g krem 20 mg fusidik asit ve 10 mg hidrokortizon asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Butil hidroksianisol (E320) 0.04 mg/g Setil alkol 111 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUCİDİN H, fusidik aside duyarlı olduğu doğrulanan ya da şüphelenilen bakterilerin neden olduğu enfeksiyonun bulunduğu kontakt dermatit veya atopik dermatit dahil olmak üzere, dermatit tedavisinde endikedir. Hidrokortizon içeriği nedeniyle, FUCİDİN H yüzde ve çocukların derisinde ve daha hafif inflamatuar durumlar dahil olmak üzere, daha hafif bir kortikosteroidin endike olduğu durumlarda özellikle endikedir. FUCİDİN H’ın yüzde ve ellerde, kasık ve koltukaltı gibi bölgelerde kullanımı kozmetik açıdan uyumludur. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: 2 hafta kadar günde 3 kez uygulanır. Kapalı lezyonlarda daha az sıklıkta uygulama yeterli olabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Cilde sürülerek uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 2 BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FUCİDİN H %2 + %1 kremin kullanımına ilişkin olarak, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Fusidik asit/sodyum fusidat, hidrokortizon asetat veya bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılık FUCİDİN H içerdiği kortikosteroid nedeniyle aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Tedavi edilmeyen veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamayan mantar, virus veya bakterilerin neden olduğu primer deri infeksiyonları • Tedavi edilmeyen veya uygun tedavi ile kontrol al Perskaitykite visą dokumentą