Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fusidinsäure 0.5 H<2>O; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Leo Pharma GmbH (3350255)
D07CC01
Fusidic Acid 0.5 H<2>O, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,4 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,214 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2006-11-13
1 Gebrauchsinformation Package leaflet – DE - Fucicort lipid - Address change GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Fucicort ® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g Creme Fusidinsäure und Betamethasonvalerat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Fucicort ® Lipid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort ® Lipid beachten? 3. Wie ist Fucicort ® Lipid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fucicort ® Lipid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Fucicort ® Lipid und wofür wird es angewendet? Fucicort ® Lipid ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem Kortikosteroid. Fucicort ® Lipid wird angewendet zur: Initialtherapie bei bakteriell infizierten Hautentzündungen (z. B. Neurodermitis), die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort ® Lipid beachten? Fucicort ® Lipid darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure, Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei Pilzbefall der inneren Organe. bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle zu bringenden primären Hautinfektionen, die durch Pilze, Vir Soma hati kamili
1 Fachinformation SmPC – DE - Fucicort lipid - Address change 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fucicort ® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20,4 mg Fusidinsäure 0,5 H 2 O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und 1,214 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) (entsprechend 1 mg Betamethason). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat, E 218 Propylparahydroxybenzoat, E 216 Cetostearylalkohol Potassiumsorbat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Initialtherapie bakteriell infizierter Dermatitiden (z. B. atopische Dermatitis), die durch Fusidinsäure- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich aufgetragen. Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit diesen Patienten vorliegen. Art der Anwendung Fucicort ® Lipid wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben. Dauer der Anwendung Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage nicht überschreiten. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure/Natriumfusidat, Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fucicort ® Lipid ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes kontraindiziert bei: 2 systemischen Pilzinfektionen unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten primären Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten spezifischen Hautprozessen in Verbindung mit Tuberkulose oder Syphilis Vak Soma hati kamili