Fucicort Lipid

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Dostupné s:

Leo Pharma GmbH (3350255)

ATC kód:

D07CC01

INN (Mezinárodní Name):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)

Léková forma:

Creme

Složení:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,4 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,214 Milligramm

Podání:

Anwendung auf der Haut

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2006-11-13

Informace pro uživatele

1
Gebrauchsinformation
Package leaflet – DE - Fucicort lipid - Address change
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Fucicort
®
Lipid 20 mg/g + 1 mg/g Creme
Fusidinsäure und Betamethasonvalerat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fucicort
®
Lipid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort
®
Lipid beachten?
3.
Wie ist Fucicort
®
Lipid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucicort
®
Lipid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fucicort
®
Lipid und wofür wird es angewendet?
Fucicort
®
Lipid ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem
Kortikosteroid. Fucicort
®
Lipid
wird angewendet zur: Initialtherapie bei bakteriell infizierten
Hautentzündungen (z. B. Neurodermitis),
die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort
®
Lipid beachten?
Fucicort
®
Lipid darf nicht angewendet werden,

wenn
Sie
allergisch
gegen
Fusidinsäure,
Betamethasonvalerat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Pilzbefall der inneren Organe.

bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
zu bringenden primären
Hautinfektionen, die durch Pilze, Vir

Charakteristika produktu

1
Fachinformation
SmPC – DE - Fucicort lipid - Address change
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucicort
®
Lipid 20 mg/g + 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20,4 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und 1,214 mg
Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) (entsprechend 1 mg Betamethason).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methylparahydroxybenzoat, E 218
Propylparahydroxybenzoat, E 216
Cetostearylalkohol
Potassiumsorbat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Initialtherapie bakteriell infizierter Dermatitiden (z. B. atopische
Dermatitis), die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich
aufgetragen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden klinischen
Erfahrungen mit diesen Patienten vorliegen.
Art der Anwendung
Fucicort
®
Lipid wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach
Möglichkeit leicht
eingerieben.
Dauer der Anwendung
Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar
ist, sollte die Therapie
abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage nicht
überschreiten.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure/Natriumfusidat,
Betamethasonvalerat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Fucicort
®
Lipid ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes kontraindiziert bei:
2

systemischen Pilzinfektionen

unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten primären
Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht
werden (siehe Abschnitt 4.4)

unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten spezifischen
Hautprozessen in Verbindung mit Tuberkulose oder Syphilis

Vak