FROMILID UNO 500 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

CLARITHROMYCINUM

Inapatikana kutoka:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

CLARITHROMYCINUM

Kipimo:

500mg

Dawa fomu:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kundi la matibabu:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Bidhaa muhtasari:

9268/2016/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.; 9268/2016/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.; 9268/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. elib. prel.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9268/2016/01-02-03 _ Anexa 1 _
_ _PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FROMILID UNO 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fromilid uno şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid uno
3.
Cum să luaţi Fromilid uno
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fromilid uno
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FROMILID UNO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fromilid uno este un antibiotic din grupa macrolidelor.
Fromilid uno este indicat în tratamentul:
-
infecţiilor aparatului respirator (de exemplu, infecţii ale
sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor
şi plămânilor),
-
infecţiilor pielii şi ale ţesutului subcutanat.
Fromilid uno este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani
sau peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FROMILID UNO
NU LUAŢI FROMILID UNO
-
dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice
macrolide sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6,
-
dacă aveți niveluri mici ale potasiului sau magneziului în sânge
(hipokaliemie sau hipomagneziemie),
-
dacă aveţi insuficienţă hepatică severă și probleme la nivel

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9268/2016/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fromilid uno 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine claritromicină
500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
lactoză
sodiu
213,75 mg/comprimat
12,85 mg/comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimat de culoare galben - maroniu, de formă ovală, biconvex,
ştanţat cu litera „U” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii ale tractului respirator superior (de exemplu angină,
sinuzită acută).
Infecţii ale tractului respirator inferior (de exemplu, bronşită
acută bacteriană, exacerbare acută a
bronşitei cronice şi pneumonie).
Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat.
Fromilid uno este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 12
ani.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele şi durata tratamentului depind de tipul infecţiei, locul
infecţiei, vârsta pacientului şi răspunsul la
tratament.
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: doza uzuală este de 500 mg claritromicină (un comprimat de
Fromilid uno) pe zi. În infecţii mai severe se recomandă 1000 mg
claritromicină (2 comprimate Fromilid
uno) pe zi.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Studii clinice cu claritromicină suspensie pediatrică au fost
efectuate la copii între 6 luni şi 12 ani.
Ca urmare, copiilor cu vârsta sub 12 ani li se va administra Fromilid
granule pentru suspensie orală.
2
La pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei
sub 30 ml/min, doza de claritromicină
trebuie redusă la jumătate, adică 250 mg o dată pe zi sau 250 mg
de două ori pe zi, în infecții mai sever