देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLARITHROMYCINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
J01FA09
CLARITHROMYCINUM
500mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
9268/2016/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.; 9268/2016/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.; 9268/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9268/2016/01-02-03 _ Anexa 1 _ _ _PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FROMILID UNO 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ claritromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fromilid uno şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid uno 3. Cum să luaţi Fromilid uno 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fromilid uno 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE FROMILID UNO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fromilid uno este un antibiotic din grupa macrolidelor. Fromilid uno este indicat în tratamentul: - infecţiilor aparatului respirator (de exemplu, infecţii ale sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor şi plămânilor), - infecţiilor pielii şi ale ţesutului subcutanat. Fromilid uno este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani sau peste. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FROMILID UNO NU LUAŢI FROMILID UNO - dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6, - dacă aveți niveluri mici ale potasiului sau magneziului în sânge (hipokaliemie sau hipomagneziemie), - dacă aveţi insuficienţă hepatică severă și probleme la nivel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9268/2016/01-02-03 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fromilid uno 500 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine claritromicină 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză sodiu 213,75 mg/comprimat 12,85 mg/comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimat de culoare galben - maroniu, de formă ovală, biconvex, ştanţat cu litera „U” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii ale tractului respirator superior (de exemplu angină, sinuzită acută). Infecţii ale tractului respirator inferior (de exemplu, bronşită acută bacteriană, exacerbare acută a bronşitei cronice şi pneumonie). Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat. Fromilid uno este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele şi durata tratamentului depind de tipul infecţiei, locul infecţiei, vârsta pacientului şi răspunsul la tratament. _ _ _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_ : doza uzuală este de 500 mg claritromicină (un comprimat de Fromilid uno) pe zi. În infecţii mai severe se recomandă 1000 mg claritromicină (2 comprimate Fromilid uno) pe zi. _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Studii clinice cu claritromicină suspensie pediatrică au fost efectuate la copii între 6 luni şi 12 ani. Ca urmare, copiilor cu vârsta sub 12 ani li se va administra Fromilid granule pentru suspensie orală. 2 La pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei sub 30 ml/min, doza de claritromicină trebuie redusă la jumătate, adică 250 mg o dată pe zi sau 250 mg de două ori pe zi, în infecții mai sever पूरा दस्तावेज़ पढ़ें