Froben

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Flurbiprofenas

Inapatikana kutoka:

BGP Products SIA

ATC kanuni:

A01AD11

INN (Jina la Kimataifa):

Flurbiprofenas

Kipimo:

2,5 mg/ml

Dawa fomu:

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant burnos gleivinės

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Various

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2016-06-08

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Froben 2,5 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 2,5 mg flurbiprofeno.
Viename išpurškime (atitinkančiame 0,2 ml tirpalo) yra 0,5 mg
flurbiprofeno.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Sorbitolis (70 mg/ml)
Makrogolglicerolio hidroksistearatas (24 mg/ml)
Etanolis (100 mg/ml)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
Skaidrus mėlynas tirpalas be pašalinių dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dirginimo ir uždegimo simptomus sukeliančių ligų, įskaitant
burnos ar ryklės skausmą sukeliančias
ligas (pvz., gingivitą, stomatitą ir faringitą), simptominis
gydymas_._
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamą šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant
mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią
laiką, kurio pakanka simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių).
Rekomenduojama dozė yra 2 įpurškimai 3 kartus per parą, purškiant
tiesiai ant pažeistos srities.
_Vaikų populiacija_
Duomenų nėra, vaikams vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti ant burnos gleivinės. Šio vaisto negalima nuryti (žr. 4.4
skyrių).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Pacientai, kuriems diagnozuotas padidėjęs jautrumas (astma,
dilgėlinė ar alergija) flurbiprofeno ar
acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU).
Pacientai, kuriems praeityje diagnozuotas su NVNU vartojimu susijęs
kraujavimas iš virškinimo
sistemos ar perforacija.
2
Aktyviu opiniu kolitu, Krono (_Crohn_) liga sergantys ar praeityje
sirgę, pasikartojančią peptinę opą ar
kraujavimą iš virškinimo sistemos (du ar daugiau atskirų epizodų,
kai buvo patvirtinta opos ar
kraujavimo diagnozė) patiriantys pacientai.
Sunkus �