Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flurbiprofenas
BGP Products SIA
A01AD11
Flurbiprofenas
2,5 mg/ml
burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Various
Išregistruotas
2016-06-08
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Froben 2,5 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 2,5 mg flurbiprofeno. Viename išpurškime (atitinkančiame 0,2 ml tirpalo) yra 0,5 mg flurbiprofeno. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Sorbitolis (70 mg/ml) Makrogolglicerolio hidroksistearatas (24 mg/ml) Etanolis (100 mg/ml) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas (tirpalas) Skaidrus mėlynas tirpalas be pašalinių dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dirginimo ir uždegimo simptomus sukeliančių ligų, įskaitant burnos ar ryklės skausmą sukeliančias ligas (pvz., gingivitą, stomatitą ir faringitą), simptominis gydymas_._ 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamą šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, kurio pakanka simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Rekomenduojama dozė yra 2 įpurškimai 3 kartus per parą, purškiant tiesiai ant pažeistos srities. _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra, vaikams vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. Šio vaisto negalima nuryti (žr. 4.4 skyrių). 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pacientai, kuriems diagnozuotas padidėjęs jautrumas (astma, dilgėlinė ar alergija) flurbiprofeno ar acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU). Pacientai, kuriems praeityje diagnozuotas su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo sistemos ar perforacija. 2 Aktyviu opiniu kolitu, Krono (_Crohn_) liga sergantys ar praeityje sirgę, pasikartojančią peptinę opą ar kraujavimą iš virškinimo sistemos (du ar daugiau atskirų epizodų, kai buvo patvirtinta opos ar kraujavimo diagnozė) patiriantys pacientai. Sunkus Perskaitykite visą dokumentą