Foster 200 mikrogrami/6 mikrogrami izsmidzinājumā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Inapatikana kutoka:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

ATC kanuni:

R03AK08

INN (Jina la Kimataifa):

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Kipimo:

200 mikrogrami/6 mikrogrami

Dawa fomu:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
DE/H/0873/003/II/118/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM (N120)
FOSTER 200 MIKROGRAMI/6 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ AEROSOLS
INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
ŠĶĪDUMS
_Beclometasoni dipropionas/Formoteroli fumaras dihydricus_
Lietošanai pieaugušajiem.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Foster un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Foster lietošanas
3.
Kā lietot Foster
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Foster
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Foster ir šķīdums inhalācijām zem spiediena, kas satur divas
aktīvās vielas, kas tiek inhalētas caur muti
un tiek nogādātas tieši Jūsu plaušās.
Šīs divas aktīvās vielas ir:
Beklometazona dipropionāts, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, un tiem piemīt
pretiekaisuma iedarbība, kas samazina plaušu pietūkumu un
kairinājumu.
Formoterola
fumarāta
dihidrāts,
kas
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
ilgstošas
iedarbības
bronhodilatatoriem, kas atslābina elpceļu muskulatūru un palīdz
elpot daudz vieglāk.
Abas šīs aktīvās vielas atvieglo elpošanu. Tās palīdz arī
novērst astmas simptomus, piemēram, elpas
trūkumu, sēkšanu un klepu.
FOSTER IR INDICĒTS ASTMAS ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM.
Ja Jums ir nozīmēta Foster lietošana, visdrīzāk ka:
▪
Jūsu ast

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
DE/H/0873/003/II/118/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FOSTER
200 MIKROGRAMI/6
MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ
AEROSOLS
INHALĀCIJĀM,
ZEM
SPIEDIENA,
ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs dozēts izsmidzinājums no inhalatora satur:
200
mikrogramus
beklometazona
dipropionāta
(
_Beclometasoni _
_dipropionas_
)
un
6
mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta (
_Formoteroli fumaras dihydricus_
).
Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 177,7
mikrogramiem beklometazona dipropionāta
un 5,1 mikrogramu formoterola fumarāta dihidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
Flakons satur bezkrāsainu līdz dzeltenīgu šķīdumu.
Flakoni ir ievietoti plastmasas izsmidzinātājā, kuram pievienots
iemutnis un aizsargvāciņš.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Foster ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad
kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu
un ilgstošas darbības bēta
2
-agonistu) lietošana ir piemērota:
▪
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un
pēc vajadzības inhalētu īslaicīgas darbības bēta
2
-agonistu vai;
▪
pacientiem,
kuru
stāvoklis
jau
tiek
pietiekami
kontrolēts,
lietojot
gan
inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta
2
-agonistus.
Foster ir indicēts pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Foster nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Foster
sastāvdaļu deva ir individuāla, un tā jāpiemēro
atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem vērā, ne tikai
uzsākot ārstēšanu ar kombinētām
zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam pacientam
nepieciešama cita kombinētā deva nekā tā, kas
ir iekļauta šajā kombinētajā inhalatorā, jānozīmē piemērotas
bēta
2
-agonistu un/vai kortikosteroīdu devas
atsevišķos inhalatoros.
Foster sastāvā esošajam beklo