البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
R03AK08
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
200 mikrogrami/6 mikrogrami
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Pr.
Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 DE/H/0873/003/II/118/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM (N120) FOSTER 200 MIKROGRAMI/6 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, ŠĶĪDUMS _Beclometasoni dipropionas/Formoteroli fumaras dihydricus_ Lietošanai pieaugušajiem. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Foster un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Foster lietošanas 3. Kā lietot Foster 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Foster 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Foster ir šķīdums inhalācijām zem spiediena, kas satur divas aktīvās vielas, kas tiek inhalētas caur muti un tiek nogādātas tieši Jūsu plaušās. Šīs divas aktīvās vielas ir: Beklometazona dipropionāts, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem, un tiem piemīt pretiekaisuma iedarbība, kas samazina plaušu pietūkumu un kairinājumu. Formoterola fumarāta dihidrāts, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas iedarbības bronhodilatatoriem, kas atslābina elpceļu muskulatūru un palīdz elpot daudz vieglāk. Abas šīs aktīvās vielas atvieglo elpošanu. Tās palīdz arī novērst astmas simptomus, piemēram, elpas trūkumu, sēkšanu un klepu. FOSTER IR INDICĒTS ASTMAS ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM. Ja Jums ir nozīmēta Foster lietošana, visdrīzāk ka: ▪ Jūsu ast اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 DE/H/0873/003/II/118/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FOSTER 200 MIKROGRAMI/6 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, ŠĶĪDUMS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs dozēts izsmidzinājums no inhalatora satur: 200 mikrogramus beklometazona dipropionāta ( _Beclometasoni _ _dipropionas_ ) un 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta ( _Formoteroli fumaras dihydricus_ ). Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 177,7 mikrogramiem beklometazona dipropionāta un 5,1 mikrogramu formoterola fumarāta dihidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums. Flakons satur bezkrāsainu līdz dzeltenīgu šķīdumu. Flakoni ir ievietoti plastmasas izsmidzinātājā, kuram pievienots iemutnis un aizsargvāciņš. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Foster ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta 2 -agonistu) lietošana ir piemērota: ▪ pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalētu īslaicīgas darbības bēta 2 -agonistu vai; ▪ pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta 2 -agonistus. Foster ir indicēts pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Foster nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Foster sastāvdaļu deva ir individuāla, un tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar kombinētām zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam pacientam nepieciešama cita kombinētā deva nekā tā, kas ir iekļauta šajā kombinētajā inhalatorā, jānozīmē piemērotas bēta 2 -agonistu un/vai kortikosteroīdu devas atsevišķos inhalatoros. Foster sastāvā esošajam beklo اقرأ الوثيقة كاملة