Fosinopril/HCT-Teva

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Fosinoprilis/Hidrochlorotiazidas

Inapatikana kutoka:

TEVA Pharma B.V.

ATC kanuni:

C09BA09

INN (Jina la Kimataifa):

Fosinoprilis/Hidrochlorotiazidas

Kipimo:

20 mg/12,5 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Fosinopril and diuretics

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2007-03-23

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fosinopril/HCT-Teva 20 mg/12,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga:
Vienoje tabletėje yra 210,7 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6. 1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra rausvai oranžinės, taškuotos, kapsulės formos.
Vienoje jų pusėje yra vagelė, šalia kurios
iš vieno šono yra įspaustas skaičius „9“, iš kito –
„3“, kitoje pusėje yra įspaustas skaičius „7344“.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu
monoterapija fosinopriliu buvo
nepakankamai veiksminga.
Be to šiuo fiksuotų dozių deriniu galima keisti kompleksinį
gydymą 20 mg fosinoprilio ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido doze pacientams, kurių būklę stabilizavo gydymas
tokiomis pačiomis atskirais
vaistiniais preparatais kartu vartojamų veikliųjų medžiagų
dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šis fiksuotas derinys pradiniam gydymui netinka.
Kiekvienam pacientui veikliųjų medžiagų derinio dozę
rekomenduojama nustatyti atskirai. Jeigu
klinikinė būklė rodo, kad tinka, monoterapiją galima iš karto
keisti deriniu.
Vartoti per burną.
Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz.,
stikline vandens.
_Suaugę žmonės_
Įprastinė paros dozė yra viena Fosinopril/HCT-Teva 20 mg/12,5 mg
tabletė.
_Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla_
Įprastinės dozės koreguoti nebūtina.
_Pacientai, kurių sutrikusi inkstų veikla_
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas
(kreatinino klirensas didesnis negu
30 ml/min., bet mažesnis negu 80 ml/min.), dozę reikia didinti itin
atsargiai. Prieš vartojant fiksuotą
derinį, rekomenduojama kiekvienam pacientui veikliųjų medžiagų
dozę nustatyti atskirai. P