Fortekor Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

benazepril clorhidrat, pimobendan

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QC09BX90

INN (Jina la Kimataifa):

benazepril, pimobendan

Kundi la matibabu:

Câini

Eneo la matibabu:

Inhibitori ai ACE, combinații

Matibabu dalili:

Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive din cauza atrioventricular, insuficiență valva sau cardiomiopatie dilatativă la câini.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PROSPECT
17
PROSPECT
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate pentru câini
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate pentru câini
pimobendan/benazepril clorhidrat
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare comprimat conține:
SUBSTANŢE ACTIVE:
pimobendan
benazepril
clorhidrat
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate
5 mg
10 mg
EXCIPIENȚI:
oxid brun de
fier E172
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate
2 mg
Comprimatele sunt ovale cu dublu strat, de culoare albă și maro
deschis și pot fi împărțite în jumătăți
de-a lungul liniei mediane.
18
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive datorate
insuficienței valvei atrio-ventriculare sau
cardiomiopatiei dilatative la câini. FORTEKOR PLUS este o combinație
cu doză fixă și trebuie să fie
folosit doar la subiecți ale căror semne clinice se tratează cu
succes prin administrarea în mod
simultan a acelorași doze ale componentelor individuale (pimobendan
și benazepril clorhidrat).
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează în cazurile de insuficiență de debit cardiac
datorat stenozei aortice sau pulmonare.
Nu se utilizează în cazurile de hipontensiune (tensiune arterială
scăzută), hipovolemie (volum scăzut
al sângelui), hiponatremie (nivele scăzute ale sodiului în sânge)
sau insuficienţă renală acută.
Nu se uti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține:
SUBSTANŢE ACTIVE:
pimobendan
benazepril
clorhidrat
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate
5 mg
10 mg
EXCIPIENȚI:
oxid brun de
fier (E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate
2 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate ovale cu dublu strat, alb și maro deschis, cu linie
mediană pe ambele părți.
Comprimatele pot fi divizate în jumătăți egale.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive datorate
insuficienței valvei atrio-ventriculare sau
cardiomiopatiei dilatative la câini. FORTEKOR PLUS este o combinație
cu doză fixă și trebuie să fie
folosit doar la subiecți ale căror semne clinice se tratează cu
succes prin administrarea în mod
simultan a acelorași doze ale componentelor individuale (pimobendan
și benazepril clorhidrat).
4.3
CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează în cazurile de cardiomiopatii hipertrofice sau
stări clinice în care creșterea ritmului
cardiac nu este posibilă din considerente funcționale sau anatomice
(de exemplu stenoză aortică sau
pulmonară).
Nu se utilizează în cazurile de hipontensiune, hipovolemie,
hiponatremie sau insuficienţă renală acută.
Nu se utilizează în timpul gestației și lactației (vezi
secțiunea 4.7).
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele
active sau la oricare dintre excipienţi.
3
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În cazul 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi benazepril clorhidrat, pimobendan

benazepril clorhidrat, pimobendan

ATC kanuni QC09BX90

QC09BX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) benazepril, pimobendan

benazepril, pimobendan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fortekor Plus benazepril clorhidrat, pimobendan benazepril,

Fortekor Plus benazepril clorhidrat, pimobendan benazepril,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fortekor Plus