Fortekor Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

benazepril hydrochloride, pimobendan

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QC09BX90

INN (Jina la Kimataifa):

benazepril, pimobendan

Kundi la matibabu:

Klieb

Eneo la matibabu:

Inibituri ACE, kombinazzjonijiet

Matibabu dalili:

Għall-kura ta 'insuffiċjenza tal-qalb konġestiva minħabba insuffiċjenza ta' valv atrijoventrikulari jew kardjomijopatija dilwita fil-klieb.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
17
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
FORTEKOR PLUS 1.25 MG/2.5 MG PILLOLI GĦALL-KLIEB
FORTEKOR PLUS 5 MG/10 MG PILLOLI GĦALL-KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Il-Ġermanja
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Franza
2.
1ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
FORTEKOR PLUS
1.25 mg/2.5 mg pilloli għall-klieb
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli għall-klieb
pimobendan/benazepril hydrochloride
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull pillola fiha
SUSTANZI ATTIVI:
pimobendan
benazepril
hydrochloride
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
1.25 mg
2.5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
5 mg
10 mg
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
iron oxide brown
E172
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
0.5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
2 mg
Il-pilloli huma b’żewġ saffi, ovali, bojod u kannella ċari, u
jistgħu jinqasmu tul il-linja tal-qsim.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-kura ta’ insuffiċjenza konġestiva tal-qalb minħabba
insuffiċjenza tal-valv atrijoventrikulari jew
kardjomijopatija dilatata fil-klieb. FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni
ta’ doża fissa u għandu
jintuża biss f’pazjenti li s-sinjali kliniċi tagħhom ikunu
kkontrollati tajjeb bl-għoti tal-istess dożi tal-
komponenti individwali (pimobendan u benazepril hydrochloride)
mogħtija fl-istess ħin.
18
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax f’każijiet ta’ insuffiċjenza fil-produzzjoni tal-qalb
minħabba stenożi tal-aorta jew pulmonari.
Tużax f’każijiet ta’ ipotensjoni (pressjoni baxxa tad-demm),
ipovolimja (volum baxx tad-demm),
iponatrimija (livelli baxxi ta' sodium fid-demm) jew insuffiċjenza
renali (tal-kliewi) akuta.
Tużax fi klieb tqal jew qed ireddgħu (ara sezzjoni “TWISSIJIET
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
FORTEKOR PLUS
1.25 mg/2.5 mg pilloli għall-klieb
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli għall-klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha:
SUSTANZI ATTIVI:
pimobendan
benazepril
hydrochloride
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
1.25 mg
2.5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
5 mg
10 mg
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
iron oxide brown
(E172)
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
0.5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
2 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pilloli.
Pilloli b'żewġ saffi, ovali, bojod u kannella ċari, u b’linja
tal-qsim fuq iż-żewġ naħat.
Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’nofsijiet indaqs.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-kura ta’ insuffiċjenza konġestiva tal-qalb minħabba
insuffiċjenza tal-valv atrijoventrikulari jew
kardjomijopatija dilatata fil-klieb. FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni
ta’ doża fissa u għandu
jintuża biss f’pazjenti li s-sinjali kliniċi tagħhom ikunu
kkontrollati tajjeb bl-għoti tal-istess dożi tal-
komponenti individwali (pimobendan u benazepril hydrochloride)
mogħtija fl-istess ħin.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax f’każijiet ta’ kardjomijopatiji ipertrofiċi jew
kundizzjonijiet kliniċi fejn żieda fil-produzzjoni tal-
qalb ma tkunx possibbli għal raġunijiet funzjonali jew anatomiċi
(eż. stenożi tal-aorta jew pulmonari).
Tużax f’każijiet ta’ pressjoni baxxa, ipovolimja, iponatrimija
jew insuffiċjenza renali akuta.
Tużax waqt it-tqala u t-treddigħ (ara sezzjoni 4.7).
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjenti attivi,
ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
3
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
L-ebda.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijie
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi benazepril hydrochloride, pimobendan

benazepril hydrochloride, pimobendan

ATC kanuni QC09BX90

QC09BX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) benazepril, pimobendan

benazepril, pimobendan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fortekor Plus benazepril hydrochloride, pimobendan benazepril,

Fortekor Plus benazepril hydrochloride, pimobendan benazepril,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fortekor Plus