FOREXO 40 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC kanuni:

J01DD13

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Eneo la matibabu:

Cefpodoxím

Bidhaa muhtasari:

plu por 1x54 ml (fľ.HDPE); plu por 1x108 ml (fľ.HDPE)

Idhini hali ya:

R - Aktuálna registrácia

Taarifa za kipeperushi

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.:
2011/00578
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
FOREXO 40 MG / 5 ML PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU
(CEFPODOXIM)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE TENTO LIEK PODÁVAŤ VÁŠMU
DIEŤAŤU, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára vášho
dieťaťa alebo na lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu. Nedávajte ho
nikomu inému. Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vaše
dieťa.
-
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok,
obráťte sa na lekára vášho dieťaťa alebo
na lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je FOREXO a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako podáte liek FOREXO vášmu
dieťaťu
3.
Ako podávať liek FOREXO vášmu dieťaťu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FOREXO
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE FOREXO A NA ČO SA POUŽÍVA
FOREXO obsahuje liečivo s názvom cefpodoxim. Tento liek patrí do
skupiny antibiotík nazývaných
„cefalosporíny“.
FOREXO 40 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu je vyrobený
špeciálne pre deti.
Fľaša obsahuje prášok, ktorý váš lekárnik zmiešal s vodou.
Suspenzia má banánovú arómu a je pripravená na použitie.
Používa sa na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Medzi
nich patria infekcie:

ucha,

nosa, dutín (ako napríklad sinusitída),

hrdla (ako napríklad tonzilitída, faryngitída),

hrudníka a pľúc (ako napríklad bronchitída a pneumónia),

kože (ako napríklad absces, vred, infikované zranenie, zapálené
vlasové folik

Tabia za bidhaa

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.:
2011/00578-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FOREXO
40 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg cefpodoximu vo forme
cefpodoxim proxetilu
1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 8 mg cefpodoximu vo forme
cefpodoxim proxetilu
Pomocné látky:
Sacharóza 493 mg/1 ml
Aspartám (E951) 4 mg/1 ml
Benzoát sodný (E211) 2 mg/1 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
*
Prášok na perorálnu suspenziu.
Takmer biely až bledožlto zafarbený prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
FOREXO,
prášok na perorálnu suspenziu je indikovaný na liečbu
nasledujúcich infekcií, ak sú spôsobené
citlivými organizmami.
_Infekcie horných dýchacích ciest _spôsobené organizmami
citlivými na_ _cefpodoxim vrátane sinusitídy.
Pri tonzilitíde a faringitíde sa má cefpodoxim ponechať pre
rekurentné a chronické infekcie alebo pre
infekcie, kedy sa vie alebo predpokladá, že vyvolávajúci
organizmus je rezistentný k zvyčajne
používaným antibiotikám.
_Infekcie dolných dýchacích ciest_ spôsobené organizmami
citlivými na_ _ cefpodoxim vrátane pneumónie,
akútnej bronchitídy a bronchiolitídy komplikovanej bakteriálnou
superinfekciou.
_Infekcie horných a dolných močových ciest_ spôsobené
organizmami citlivými na cefpodoxim vrátane
cystitídy a akútnej pyelonefritídy.
_Infekcie kože a mäkkých tkanív _spôsobené organizmami
citlivými na cefpodoxim, ako sú abscesy,
celulitída, infikované zranenia, furunkly, folikulitídy,
paronýchia, karbunkly a vredy.
04/2012
1/11
Je potrebné dbať na oficiálne pokyny pre správne použitie
antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie_
DOSPELÍ A STARŠÍ PACIENTI
Neaplikovateľné u tohto lieku.
DETI
Priemerné odporúčané dávkovanie pre deti je 8 mg/kg /deň
podávané v dvoch rozdelených dávkach