Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ALKALOID - INT d.o.o.
J01DD13
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefpodoxím
plu por 1x54 ml (fľ.HDPE); plu por 1x108 ml (fľ.HDPE)
R - Aktuálna registrácia
SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.: 2011/00578 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV FOREXO 40 MG / 5 ML PRÁŠOK NA PERORÁLNU SUSPENZIU (CEFPODOXIM) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE TENTO LIEK PODÁVAŤ VÁŠMU DIEŤAŤU, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa alebo na lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vaše dieťa. - Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa alebo na lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE: 1. Čo je FOREXO a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako podáte liek FOREXO vášmu dieťaťu 3. Ako podávať liek FOREXO vášmu dieťaťu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať FOREXO 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FOREXO A NA ČO SA POUŽÍVA FOREXO obsahuje liečivo s názvom cefpodoxim. Tento liek patrí do skupiny antibiotík nazývaných „cefalosporíny“. FOREXO 40 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu je vyrobený špeciálne pre deti. Fľaša obsahuje prášok, ktorý váš lekárnik zmiešal s vodou. Suspenzia má banánovú arómu a je pripravená na použitie. Používa sa na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Medzi nich patria infekcie: ucha, nosa, dutín (ako napríklad sinusitída), hrdla (ako napríklad tonzilitída, faryngitída), hrudníka a pľúc (ako napríklad bronchitída a pneumónia), kože (ako napríklad absces, vred, infikované zranenie, zapálené vlasové folik Прочитајте комплетан документ
SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.: 2011/00578-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU FOREXO 40 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg cefpodoximu vo forme cefpodoxim proxetilu 1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 8 mg cefpodoximu vo forme cefpodoxim proxetilu Pomocné látky: Sacharóza 493 mg/1 ml Aspartám (E951) 4 mg/1 ml Benzoát sodný (E211) 2 mg/1 ml Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA * Prášok na perorálnu suspenziu. Takmer biely až bledožlto zafarbený prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE FOREXO, prášok na perorálnu suspenziu je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií, ak sú spôsobené citlivými organizmami. _Infekcie horných dýchacích ciest _spôsobené organizmami citlivými na_ _cefpodoxim vrátane sinusitídy. Pri tonzilitíde a faringitíde sa má cefpodoxim ponechať pre rekurentné a chronické infekcie alebo pre infekcie, kedy sa vie alebo predpokladá, že vyvolávajúci organizmus je rezistentný k zvyčajne používaným antibiotikám. _Infekcie dolných dýchacích ciest_ spôsobené organizmami citlivými na_ _ cefpodoxim vrátane pneumónie, akútnej bronchitídy a bronchiolitídy komplikovanej bakteriálnou superinfekciou. _Infekcie horných a dolných močových ciest_ spôsobené organizmami citlivými na cefpodoxim vrátane cystitídy a akútnej pyelonefritídy. _Infekcie kože a mäkkých tkanív _spôsobené organizmami citlivými na cefpodoxim, ako sú abscesy, celulitída, infikované zranenia, furunkly, folikulitídy, paronýchia, karbunkly a vredy. 04/2012 1/11 Je potrebné dbať na oficiálne pokyny pre správne použitie antibakteriálnych látok. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA _Dávkovanie_ DOSPELÍ A STARŠÍ PACIENTI Neaplikovateľné u tohto lieku. DETI Priemerné odporúčané dávkovanie pre deti je 8 mg/kg /deň podávané v dvoch rozdelených dávkach Прочитајте комплетан документ