FLUZAMED % 0.3 GÖZ DAMLASI ,1 ŞIŞE

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

flukonazol

Inapatikana kutoka:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

S01AX

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

diğer antiinfectives

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
FLUZAMED %0.3 GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her ml’de 3 mg flukonazol içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Disodyum
fosfat
dodekahidrat,
sodyum
dihidrojen
fosfat
monohidrat, propilen glikol, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUZAMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUZAMED_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUZAMED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
FLUZAMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUZAMED berrak, renksiz ve pratik olarak partikülsüz bir
çözeltidir. HDPE koruyucu halka
ve vidalı kapak ile kapatılan beyaz LDPE damlalıklı 5 ml’lik
beyaz opak LDPE şişelerde
kullanıma sunulmaktadır.
FLUZAMED etkin madde olarak 1 ml çözeltide 3 mg flukanazol içerir.
FLUZAMED, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir.
FLUZAMED, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan iltihapları tedavi
etmek için kullanılır.
Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida _adı verilen
bir mayadır.
FLUZAMED, gözün beyaz tabakasının iltihabında (sklerite), göz
içi iltihabında (endoje

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUZAMED %0.3 göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Flukonazol
3.00 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.10 mg/ml
Propilen glikol
17.00 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
FLUZAMED berrak, renksiz ve pratik olarak partikülsüz bir
çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Fungal oftalmolojik enfeksiyonlar, örneğin;

Sklerit

Endojen endoftalmi

Postoperatif endoftalmi

Keratomikoz

Fungal keratit

Kanalikülit
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Preparat sadece topikal uygulama için reçetelendirilir.
Hastanın gözünün konjunktival kesesine günde 4 defa 1-2 damla
olmak üzere uygulanır.
Tedavi süresi 3 haftayı aşmamalıdır. Tedavi doktor gözetimi
altında yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir. Mikrobiyal kontaminasyondan korunmak için
uygulama sırasında
2
damlalık ucunun herhangi bir yere temasından kaçınınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda FLUZAMED dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda uygulamanın güvenliliği saptanmamıştır.
Bu sebeple çocuklarda
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR

Etken maddeye veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye
aşırı duyarlılığı
bulunanlarda (anamnezde diğer antimikotik etken maddeleri içeren);

Terfenadin, astemizol veya sisaprid’in eşzamanlı uygulaması.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
İlaç diğer oftalmolojik çözeltiler gibi kana absorbe olabilir.
Renal fonksiyon bozukluğu olan
hastalar tarafından ve bağışıklık sisteminin süprese olduğu
koşullarda (neonatal periyot, AIDS
ve diğer) dikkatli uygul