Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01AX
fluconazole
Normal
diğer antiinfectives
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FLUZAMED %0.3 GÖZ DAMLASI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her ml’de 3 mg flukonazol içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, propilen glikol, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FLUZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FLUZAMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FLUZAMED_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FLUZAMED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2 1. FLUZAMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUZAMED berrak, renksiz ve pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir. HDPE koruyucu halka ve vidalı kapak ile kapatılan beyaz LDPE damlalıklı 5 ml’lik beyaz opak LDPE şişelerde kullanıma sunulmaktadır. FLUZAMED etkin madde olarak 1 ml çözeltide 3 mg flukanazol içerir. FLUZAMED, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. FLUZAMED, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan iltihapları tedavi etmek için kullanılır. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida _adı verilen bir mayadır. FLUZAMED, gözün beyaz tabakasının iltihabında (sklerite), göz içi iltihabında (endoje Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUZAMED %0.3 göz damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Flukonazol 3.00 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.10 mg/ml Propilen glikol 17.00 mg/ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti. FLUZAMED berrak, renksiz ve pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Fungal oftalmolojik enfeksiyonlar, örneğin; Sklerit Endojen endoftalmi Postoperatif endoftalmi Keratomikoz Fungal keratit Kanalikülit 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Preparat sadece topikal uygulama için reçetelendirilir. Hastanın gözünün konjunktival kesesine günde 4 defa 1-2 damla olmak üzere uygulanır. Tedavi süresi 3 haftayı aşmamalıdır. Tedavi doktor gözetimi altında yapılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Mikrobiyal kontaminasyondan korunmak için uygulama sırasında 2 damlalık ucunun herhangi bir yere temasından kaçınınız. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda FLUZAMED dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda uygulamanın güvenliliği saptanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etken maddeye veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı bulunanlarda (anamnezde diğer antimikotik etken maddeleri içeren); Terfenadin, astemizol veya sisaprid’in eşzamanlı uygulaması. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI İlaç diğer oftalmolojik çözeltiler gibi kana absorbe olabilir. Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalar tarafından ve bağışıklık sisteminin süprese olduğu koşullarda (neonatal periyot, AIDS ve diğer) dikkatli uygul Aqra d-dokument sħiħ