Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluvoxaminemaleaat 100 mg
Sandoz SA-NV
N06AB08
Fluvoxamine Maleate
100 mg
Filmomhulde tablet
Fluvoxaminemaleaat 100 mg
Oraal gebruik
Fluvoxamine
CTI-code: 212292-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1576859 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3091899 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-05-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FLUVOXAMINE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN fluvoxamine (als maleaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluvoxamine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUVOXAMINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Fluvoxamine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. Fluvoxamine Sandoz bevat een stof, fluvoxamine genaamd. Dit is een antidepressivum. Het wordt gebruikt om depressie (depressie in engere zin) te behandelen. Fluvoxamine Sandoz kan ook mensen behandelen die een obsessieve-compulsieve stoornis hebben (OCS). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u geneesmiddelen inneemt die monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd en soms worden voorgeschreven voor de behandeling van depressie of angst, waaronder linezolide (een antibioticum dat ook een MAO-remmer is) Behandeling met fluvoxamine mag pas minstens twee weken na stopzetting van een irreversibele MAO-remmer Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluvoxamine Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 0,00896 mmol (0,206 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _100 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, ronde biconvexe tabletten met breukstreep en aan één zijde gemarkeerd met “FLM 100”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Episodes van depressie in engere zin _-_ Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering DEPRESSIE _Volwassenen_ De aanbevolen dosering is 100 mg per dag. De startdosering is 50 of 100 mg in één keer ’s avonds. De dosis moet 3 tot 4 weken na de start van de behandeling worden herzien en zo nodig aangepast, en daarna indien klinisch geïndiceerd. Hoewel er meer kans is op bijwerkingen met hogere doseringen, kunnen sommige patiënten baat vinden bij een geleidelijke verhoging van de dosering tot een maximum van 300 mg per dag als er met de aanbevolen dosering onvoldoende respons wordt verkregen na enkele weken (zie rubriek 5.1). Doseringen tot 150 mg kunnen in één keer worden gegeven, bij voorkeur ’s avonds. Het is raadzaam een totale dagdosering van meer dan 150 mg te verdelen over 2 of 3 giften. De dosis moet zorgvuldig bij elke patiënt afzonderlijk worden aangepast om de patiënten op de laagste werkzame dosering te houden. 1 / 14 Patiënten met een depressie moet voldoende lang, minstens 6 maanden, worden behandeld om zeker te zijn dat ze vrij zijn van symptomen. _Kinderen/adolescenten_ Fluvoxamine Sandoz dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar met episodes van depressies in de engere zin. De doeltreffendheid en de veiligheid van fluvoxamine werden niet aangetoond bij Soma hati kamili