Fluvoxamine Sandoz 100 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fluvoxaminemaleaat 100 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

N06AB08

INN (International Name):

Fluvoxamine Maleate

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Fluvoxaminemaleaat 100 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Fluvoxamine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 212292-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1576859 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3091899 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212292-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2000-05-08

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUVOXAMINE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
fluvoxamine (als maleaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluvoxamine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUVOXAMINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Fluvoxamine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. Fluvoxamine
Sandoz bevat een
stof, fluvoxamine genaamd. Dit is een antidepressivum.
Het wordt gebruikt om depressie (depressie in engere zin) te
behandelen.
Fluvoxamine Sandoz kan ook mensen behandelen die een
obsessieve-compulsieve stoornis
hebben (OCS).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

Als u geneesmiddelen inneemt die monoamino-oxidaseremmers
(MAO-remmers) worden
genoemd en soms worden voorgeschreven voor de behandeling van
depressie of angst,
waaronder linezolide (een antibioticum dat ook een MAO-remmer is)
Behandeling met fluvoxamine mag pas minstens twee weken na stopzetting
van een
irreversibele MAO-remmer

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluvoxamine Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,00896 mmol (0,206 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_100 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde biconvexe tabletten met breukstreep en
aan één zijde gemarkeerd met
“FLM 100”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Episodes van depressie in engere zin
_-_
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
DEPRESSIE
_Volwassenen_
De aanbevolen dosering is 100 mg per dag. De startdosering is 50 of
100 mg in één keer ’s avonds. De
dosis moet 3 tot 4 weken na de start van de behandeling worden herzien
en zo nodig aangepast, en
daarna indien klinisch geïndiceerd. Hoewel er meer kans is op
bijwerkingen met hogere doseringen,
kunnen sommige patiënten baat vinden bij een geleidelijke verhoging
van de dosering tot een
maximum van 300 mg per dag als er met de aanbevolen dosering
onvoldoende respons wordt
verkregen na enkele weken (zie rubriek 5.1). Doseringen tot 150 mg
kunnen in één keer worden
gegeven, bij voorkeur ’s avonds. Het is raadzaam een totale
dagdosering van meer dan 150 mg te
verdelen over 2 of 3 giften. De dosis moet zorgvuldig bij elke
patiënt afzonderlijk worden aangepast
om de patiënten op de laagste werkzame dosering te houden.
1
/
14
Patiënten met een depressie moet voldoende lang, minstens 6 maanden,
worden behandeld om zeker
te zijn dat ze vrij zijn van symptomen.
_Kinderen/adolescenten_
Fluvoxamine Sandoz dient niet te worden gebruikt bij de behandeling
van kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar met episodes van depressies in de engere zin. De
doeltreffendheid en de veiligheid
van fluvoxamine werden niet aangetoond bij