FLUVASTATINA PROLIB BEXAL 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FLUVASTATINA SODICA

Inapatikana kutoka:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC kanuni:

C10AA04

INN (Jina la Kimataifa):

FLUVASTATIN SODICA

Tungo:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE POTASIO

Eneo la matibabu:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina

Bidhaa muhtasari:

FLUVASTATINA PROLIB BEXAL 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Revocado 22/01/2013 No Comercializado - FLUVASTATINA PROLIB BEXAL 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 490 comprimidos Revocado 22/01/2013 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado 20/11/2008 / Revocado 22/01/2013

Taarifa za kipeperushi

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https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2006018278/2011027083/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA PROLIB BEXAL 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fluvastatina Prolib Bexal y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluvastatina Prolib Bexal
3. Cómo tomar Fluvastatina Prolib Bexal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina Prolib Bexal
6. Información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA PROLIB BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA_ _
Fluvastatina Prolib Bexal contiene el principio activo fluvastatina
sódica que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen
la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado
no puede controlarse únicamente
con la dieta y el ejercicio.
−
Fluvastatina es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES
ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o
colesterol LDL, que se asocia a un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente
vascular cerebral
−
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
−
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo
de lípidos) en sangre.
−
Su médico puede también recetar fluvastatina para la prevención de
otros problemas cardiacos
graves
(p.ej

Tabia za bidhaa

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Prolib Bexal 80 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
fluvastatina
sódica
equivalente
a
80 mg
de
fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido recubierto con película, de color amarillo, de forma
redonda y biconvexo con los cantos
biselados
.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluvastatina está indicada como tratamiento complementario a la dieta
para la reducción de los niveles
elevados de colesterol total (C-total) y colesterol asociado a las
lipoproteínas de baja densidad (C-LDL)
cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas
(p.ej. ejercicio físico, reducción de peso)
ha
resultado
insuficiente
en
adultos
con
hipercolesterolemia
primaria
(variante
heterozigótica)
y
dislipemia primaria mixta (Tipos IIa y IIb de Fredrickson).
Fluvastatina está también indicada para la prevención secundaria de
eventos cardíacos adversos mayores
(muerte cardiaca, infarto de miocardio sin muerte y revascularización
coronaria) en pacientes con
enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria
percutánea.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, el paciente debe
someterse a una dieta baja en colesterol,
que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
La dosis recomendada de inicio es de 20-40 mg una vez al día mediante
cápsulas de liberación inmediata.
En los casos leves puede ser adecuada una dosis de 20 mg una vez al
día. La mayoría de pacientes
necesitarán una dosis de 20 mg a 40 mg una vez al día, pero la dosis
puede aumentarse hasta 80 mg al día
(1 comprimido de libera