Fluvastatin Pharmathen 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

fluvastatin

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

C10AA04

INN (Jina la Kimataifa):

fluvastatin

Dawa fomu:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Tungo:

fluvastatin 80 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

28 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

fluvastatin

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2014-08-01

Taarifa za kipeperushi

NAVODILO ZA UPORABO
FLUVASTATIN PHARMATHEN 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko cello škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fluvastatin Pharmathen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Pharmathen
3.
Kako jemati zdravilo Fluvastatin Pharmathen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluvastatin Pharmathen
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
FLUVASTATIN
PHARMATHEN
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Fluvastatin Pharmathen vsebuje učinkovino natrijev
fluvastatinat, ki sodi v
skupino zdravil z imenom statini, ki so zdravila za zniževanje
maščob: znižujejo raven
maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri katerih dieta
in telesna vadba ne
zadoščata za uravnavanje ravni maščob v krvi.
−
Fluvastatin
Pharmathen
je
zdravilo,
ki
ga
PRI
ODRASLIH
UPORABLJAMO
ZA
URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V KRVI, zlasti ravni skupnega
holesterola in
tako
imenovanega
"slabega"
oziroma
LDL
holesterola,
ki
je
povezan
s
povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap.
−
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola,
−
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot
trigliceridov (ki so
še ena vrsta lipidov v krvi).
−
Zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Pharmathen tudi za
preprečevanje
nadaljnjih resnih dogodkov povezanih s srcem (na primer srčnega
infarkta) pri
bolnikih po srčni kateterizaciji s posegom na kateri od srčnih žil.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZD

Tabia za bidhaa

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Fluvastatin Pharmathen 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega
fluvastatinata)
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem zdravila Fluvastatin
Pharmathen vsebuje 84,2
mg natrijevega fluvastatinata, kar ustreza 80 mg proste kisline
fluvastatina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete s podaljšanim sproščanjem
Fluvastatin Pharmathen 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so
temno rumene,
okrogle, bikonveksne tablete premera 10,1
0.1 mm in debeline 4,0mm
0.2 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano
dislipidemijo kot
dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega
zdravljenja (na
primer na telesno vadbo in zmanjšanje telesne mase) ni zadosten.
Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno
srčno boleznijo
Sekundarno
preprečevanje
hudih
neţelenih
koronarnih
dogodkov
pri
odraslih
s
koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte
poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odrasli _
_Dislipidemija _
Pred začetkom zdravljenja s fluvastatinom morajo bolniki začeti s
standardno dieto za
zniţevanje holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem.
Začetne in vzdrţevalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu
bolniku glede na
njegove izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj
zdravljenja.
Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Pri bolnikih,
ki morajo zniţati
koncentracijo LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko uporabite
začetni odmerek 20
mg. Za bolnike, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za 25
% ali več, je
priporočeni začetni odmerek 40 mg. Odmerek je mogoče zvišati na 80
mg na dan, ki ga
bolnik vzame enkrat na dan (eno tableto zdravila Fluvastatin
Pharmathen) kadarkoli v
dnevu.
Zdravil