Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluvastatin
Pharmathen S.A.
C10AA04
fluvastatin
tableta s podaljšanim sproščanjem
fluvastatin 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
fluvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO FLUVASTATIN PHARMATHEN 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM fluvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko cello škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Fluvastatin Pharmathen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Pharmathen 3. Kako jemati zdravilo Fluvastatin Pharmathen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fluvastatin Pharmathen 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN PHARMATHEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fluvastatin Pharmathen vsebuje učinkovino natrijev fluvastatinat, ki sodi v skupino zdravil z imenom statini, ki so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni maščob v krvi. − Fluvastatin Pharmathen je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega" oziroma LDL holesterola, ki je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap. − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola, − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot trigliceridov (ki so še ena vrsta lipidov v krvi). − Zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Pharmathen tudi za preprečevanje nadaljnjih resnih dogodkov povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta) pri bolnikih po srčni kateterizaciji s posegom na kateri od srčnih žil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZD Przeczytaj cały dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fluvastatin Pharmathen 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega fluvastatinata) Ena tableta s podaljšanim sproščanjem zdravila Fluvastatin Pharmathen vsebuje 84,2 mg natrijevega fluvastatinata, kar ustreza 80 mg proste kisline fluvastatina. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s podaljšanim sproščanjem Fluvastatin Pharmathen 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so temno rumene, okrogle, bikonveksne tablete premera 10,1 0.1 mm in debeline 4,0mm 0.2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dislipidemija Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo in zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo Sekundarno preprečevanje hudih neţelenih koronarnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odrasli _ _Dislipidemija _ Pred začetkom zdravljenja s fluvastatinom morajo bolniki začeti s standardno dieto za zniţevanje holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem. Začetne in vzdrţevalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj zdravljenja. Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Pri bolnikih, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko uporabite začetni odmerek 20 mg. Za bolnike, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali več, je priporočeni začetni odmerek 40 mg. Odmerek je mogoče zvišati na 80 mg na dan, ki ga bolnik vzame enkrat na dan (eno tableto zdravila Fluvastatin Pharmathen) kadarkoli v dnevu. Zdravil Przeczytaj cały dokument