Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g
Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
D07AC17
FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IMIDUREUM ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 100 mg/g ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
Fluticasone
2019-01-21
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUTICASONPROPIONAAT XIROMED 0,5 MG/G CRÈME fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT XIROMED 0,5 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Corticosteroïden hebben een ontstekingsremmende werking als ze plaatselijk worden gebruikt, dat wil zeggen op de plek die behandeling nodig heeft. Fluticason is een krachtig werkend corticosteroïd dat op de huid wordt aangebracht om vele soorten ontstekingsziekten van de huid te behandelen. Het wordt gebruikt om klachten als ontstoken huid, roodheid en jeuk te verminderen bij een aantal huidziektes, waaronder psoriasis en eczeem. De crème is geschikt voor zowel verwondingen aan de huid met wondvocht als droge verwondingen aan de huid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. De Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram crème bevat 0,5 mg fluticasonpropionaat Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol 0,0525 g per gram crème imidureum 0,002 g per gram crème propyleenglycol 0,1 g per gram crème Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte visceuze en homogene crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder: Fluticasonpropionaat 0,5 mg/g crème is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van inflammatoire dermatosen die niet door micro-organismen zijn veroorzaakt en die op corticosteroïden reageren, zoals: • Psoriasis (met uitzondering van uitgebreide plaquepsoriasis); • Lichen planus; • Lichen sclerosus et atrophicus; • Lichenificaties; • Discoïde lupus erythematodes; • Pustulosis palmaris et plantaris; • Mycosis fungoides; • Granuloma anulare. Kinderen Voor kinderen van 3 maanden en ouder die niet op minder krachtige corticosteroïden reageren, is Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème geïndiceerd voor verlichting van de klachten van ontstekings- en jeukmanifestaties van constitutioneel eczeem onder supervisie van een specialist. Voordat Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème bij kinderen wordt gebruikt voor andere dermatosen die op corticosteroïden reageren, moet de mening van een deskundige worden gevraagd. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor plaatselijke toediening. Breng bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder een tot twee keer per dag een dunne laag Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème op de aangedane huid aan (zie rubriek 4.4). Duur van het gebruik: De dagelijkse behandeling dient te worden voortgezet totdat de aandoening goed onder controle is. Daarna dient de applicatiefrequentie tot de laagst werkzame dosis te worden verlaagd. Als er binnen 2 tot 4 weken geen verbetering Soma hati kamili