Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC-code:

D07AC17

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IMIDUREUM ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 100 mg/g ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Autorisatie datum:

2019-01-21

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT XIROMED 0,5 MG/G CRÈME
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème en waarvoor wordt
dit middel gebruikt
?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT XIROMED 0,5 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème behoort tot een groep van
geneesmiddelen die
corticosteroïden worden genoemd. Corticosteroïden hebben een
ontstekingsremmende werking
als ze plaatselijk worden gebruikt, dat wil zeggen op de plek die
behandeling nodig heeft.
Fluticason is een krachtig werkend corticosteroïd dat op de huid
wordt aangebracht om vele soorten
ontstekingsziekten van de huid te behandelen. Het wordt gebruikt om
klachten als ontstoken huid,
roodheid en jeuk te verminderen bij een aantal huidziektes, waaronder
psoriasis en eczeem. De crème
is geschikt voor zowel verwondingen aan de huid met wondvocht als
droge verwondingen aan de huid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. De

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram crème bevat 0,5 mg fluticasonpropionaat
Hulpstoffen met bekend effect:
cetostearylalcohol 0,0525 g per gram crème
imidureum 0,002 g per gram crème
propyleenglycol 0,1 g per gram crème
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte visceuze en homogene crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder:
Fluticasonpropionaat 0,5 mg/g crème is geïndiceerd voor de
symptomatische behandeling van
inflammatoire dermatosen die niet door micro-organismen zijn
veroorzaakt en die op corticosteroïden
reageren, zoals:
•
Psoriasis (met uitzondering van uitgebreide plaquepsoriasis);
•
Lichen planus;
•
Lichen sclerosus et atrophicus;
•
Lichenificaties;
•
Discoïde lupus erythematodes;
•
Pustulosis palmaris et plantaris;
•
Mycosis fungoides;
•
Granuloma anulare.
Kinderen
Voor kinderen van 3 maanden en ouder die niet op minder krachtige
corticosteroïden reageren, is
Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème geïndiceerd voor
verlichting van de klachten van
ontstekings- en jeukmanifestaties van constitutioneel eczeem onder
supervisie van een specialist.
Voordat Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème bij kinderen
wordt gebruikt voor andere
dermatosen die op corticosteroïden reageren, moet de mening van een
deskundige worden gevraagd.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor plaatselijke toediening.
Breng bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder een tot twee
keer per dag een dunne laag
Fluticasonpropionaat Xiromed 0,5 mg/g crème op de aangedane huid aan
(zie rubriek 4.4).
Duur van het gebruik:
De dagelijkse behandeling dient te worden voortgezet totdat de
aandoening goed onder controle
is. Daarna dient de applicatiefrequentie tot de laagst werkzame dosis
te worden verlaagd. Als er binnen
2 tot 4 weken geen verbetering