Fluticasona + Salmeterol Azevedos 100 µg/dose + 50 µg/dose Pó para inalação em recipiente unidose

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Fluticasona + Salmeterol

Inapatikana kutoka:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

Fluticasone + Salmeterol

Kipimo:

100 µg/dose + 50 µg/dose

Dawa fomu:

Pó para inalação em recipiente unidose

Tungo:

Salmeterol, xinafoato 0.07264 mg/dose ; Fluticasona, propionato 0.1 mg/dose

Njia ya uendeshaji:

Via inalatória

Vitengo katika mfuko:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Darasa:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

salmeterol and fluticasone

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5820337 CNPEM: 50091450 CHNM: 10079042 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2022-04-23

Taarifa za kipeperushi

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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluticasona + Salmeterol Azevedos 100 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó
para inalação em
recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Azevedos 250 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó
para inalação em
recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Azevedos 500 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó
para inalação em
recipiente unidose
Propionato de Fluticasona + Xinafoato de Salmeterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluticasona + Salmeterol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Fluticasona + Salmeterol
Azevedos
3. Como tomar Fluticasona + Salmeterol Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluticasona + Salmeterol Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluticasona + Salmeterol Azevedos e para que é utilizado
Fluticasona + Salmeterol Azevedos contém dois fármacos, propionato
de fluticasona
e xinafoato de salmeterol:
- O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a
inflamação e a
irritação nos pulmões.
- O salmeterol sob a forma de xinafoato é um broncodilatador de longa
duração de
ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a
permanecerem
abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os
efeitos duram
pelo menos 12 horas.
O
médico
prescreveu
este
medicamento
para
aju

Tabia za bidhaa

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluticasona + Salmeterol Azevedos, 100 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó
para inalação
em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Azevedos, 250 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó
para inalação
em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Azevedos, 500 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó
para inalação
em recipiente unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose única de Fluticasona + Salmeterol Azevedos contém:
Fluticasona + Salmeterol Azevedos 100 µg/dose + 50 µg/ dose Pó para
inalação
100 microgramas de propionato de fluticasona e 50 microgramas de
salmeterol (sob
a forma de xinafoato).
Fluticasona + Salmeterol Azevedos 250 µg/dose + 50 µg/dose Pó para
inalação
250 microgramas de propionato de fluticasona e 50 microgramas de
salmeterol (sob
a forma de xinafoato).
Fluticasona + Salmeterol Azevedos 500 µg/dose + 50 µg/dose Pó para
inalação
500 microgramas de propionato de fluticasona e 50 microgramas de
salmeterol (sob
a forma de xinafoato).
Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação, em recipiente unidose.
Dispositivo de plástico moldado contendo uma fita de alumínio com 60
doses
dispostas regularmente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma
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Fluticasona + Salmeterol Azevedos está indicado no tratamento regular
da asma, em
adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 4
anos, quando for
adequada a utilização de um medicamento com esta associação
(agonista beta-2 de
longa duração de ação e corticosteroide inalado):
-
em
doentes
não
controlados
adequadamente
com
corticosteroide
inalado
e
agonista beta-2 de curta duração de ação inalado, quando
necessário;
ou
- em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado
e agonista
beta-2 de longa duração de ação.
Nota: