Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
100 µg/dose + 50 µg/dose
Pó para inalação em recipiente unidose
Salmeterol, xinafoato 0.07264 mg/dose ; Fluticasona, propionato 0.1 mg/dose
Via inalatória
Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5820337 CNPEM: 50091450 CHNM: 10079042 Não Comercializado
Autorizado
2022-04-23
$3529$'2(0 ,1)$50(' FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fluticasona + Salmeterol Azevedos 100 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó para inalação em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Azevedos 250 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó para inalação em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Azevedos 500 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó para inalação em recipiente unidose Propionato de Fluticasona + Xinafoato de Salmeterol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluticasona + Salmeterol Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Fluticasona + Salmeterol Azevedos 3. Como tomar Fluticasona + Salmeterol Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluticasona + Salmeterol Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluticasona + Salmeterol Azevedos e para que é utilizado Fluticasona + Salmeterol Azevedos contém dois fármacos, propionato de fluticasona e xinafoato de salmeterol: - O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. - O salmeterol sob a forma de xinafoato é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. O médico prescreveu este medicamento para aju Baca dokumen lengkap
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluticasona + Salmeterol Azevedos, 100 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó para inalação em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Azevedos, 250 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó para inalação em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Azevedos, 500 µg/ dose + 50 µg/ dose, Pó para inalação em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose única de Fluticasona + Salmeterol Azevedos contém: Fluticasona + Salmeterol Azevedos 100 µg/dose + 50 µg/ dose Pó para inalação 100 microgramas de propionato de fluticasona e 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato). Fluticasona + Salmeterol Azevedos 250 µg/dose + 50 µg/dose Pó para inalação 250 microgramas de propionato de fluticasona e 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato). Fluticasona + Salmeterol Azevedos 500 µg/dose + 50 µg/dose Pó para inalação 500 microgramas de propionato de fluticasona e 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato). Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, em recipiente unidose. Dispositivo de plástico moldado contendo uma fita de alumínio com 60 doses dispostas regularmente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma $3529$'2(0 ,1)$50(' Fluticasona + Salmeterol Azevedos está indicado no tratamento regular da asma, em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 4 anos, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista beta-2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): - em doentes não controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista beta-2 de curta duração de ação inalado, quando necessário; ou - em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista beta-2 de longa duração de ação. Nota: Baca dokumen lengkap