Flutel-F 27,5 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon, 120 DOZ

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Flutikazon furoat

Inapatikana kutoka:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

Flutikazon furoat

Idhini ya tarehe:

2023-05-05

Taarifa za kipeperushi

1/10
KULLANMA TALİMATI
FLUTEL-F 27,5 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Flutikazon furoat 0,550 mg/ml (27,5 mcg/doz)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz / Karmelloz sodyum, glikoz (susuz), feniletil
alkol, disodyum edetat, polisorbat 80, benzalkonyum klorür,
hidroklorik asit (derişik),
sodyum hidroksit, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_FLUTEL-F NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_FLUTEL-F’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_FLUTEL-F NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_FLUTEL-F’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/10
1.
FLUTEL-F NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUTEL-F glukokortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir, etkin madde olarak
flutikazon furoat içerir.
FLUTEL-F; beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen
süspansiyon halindedir.
Beyaz renkli plastik nazal sprey aplikatörü ile kapatılan 1 adet 10
ml’lik Tip III amber renkli cam
şişeler içinde bulunmaktadır.
FLUTEL-F sprey ile 120 kez püskürtme yapılabilir.
FLUTEL-F alerji nedeniyle burunda oluşan iltihabı (rinit) ve
gözlerde oluşan tahrişi azaltır.
FLUTEL-F:
•
Burun tıkanması, akıntısı veya kaşıntısı
•
Hapşırma
•
Gözlerde sulanma, kaşınt

Tabia za bidhaa

1 /16
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUTEL-F 27,5 mcg burun spreyi, süspansiyon
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Flutikazon furoat
0,550 mg/ml (27,5 mcg/doz)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,200 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2.
FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey
Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon
3.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
3.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük adolesanlarda:
Mevsimsel alerjik rinitin nazal ve oküler belirtilerinin tedavisinde
endikedir.
Yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisinde
endikedir.
Çocuklar (2 - 11 yaş):
Mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin
tedavisinde endikedir.
3.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda:
Önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine günde bir kez
uygulanan iki spreydir (her spreyde 27,5
mikrogram flutikazon furoat, günlük toplam doz 110 mikrogram).
Belirtiler yeterince kontrol altına
2 /16
alındıktan sonra her burun deliğine günde bir kez uygulanan birer
sprey (toplam günlük doz 55
mikrogram), idame tedavisinde etkilidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir.
Tam terapötik fayda sağlanması için, düzenli kullanım önerilir.
Etkisi, başlangıçtaki uygulamayı izleyen
8. saat gibi erken bir dönemde gözlenmiştir. En üst düzeyde fayda
sağlayabilmek için, daha uzun süreli
tedavi gerekmektedir. Düzenli kullanım ile belirtilerin düzeleceği
konusunda hasta bilgilendirilmelidir
(bkz. Bölüm 5.1). Tedavi süresi alerjene maruz kalınan süre ile
sınırlı olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Flutel-F Nazal Sprey, sadece intranazal uygulama içindir.
Cihaz kullanıma hazırlandığında (ince bir duman çıkıncaya
kadar 5-10 kez aktive edildiğinde) her
sprey, 27,5 mikrogram etkin madde (flutikazon furoat) verir. Kapak,
kullanım sonrası kapatılmalıd�