Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Flutikazon furoat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01AD12
Flutikazon furoat
2023-05-05
1/10 KULLANMA TALİMATI FLUTEL-F 27,5 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER: _ Flutikazon furoat 0,550 mg/ml (27,5 mcg/doz) • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz / Karmelloz sodyum, glikoz (susuz), feniletil alkol, disodyum edetat, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, hidroklorik asit (derişik), sodyum hidroksit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında_ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _FLUTEL-F NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _FLUTEL-F’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _FLUTEL-F NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _FLUTEL-F’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/10 1. FLUTEL-F NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUTEL-F glukokortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir, etkin madde olarak flutikazon furoat içerir. FLUTEL-F; beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon halindedir. Beyaz renkli plastik nazal sprey aplikatörü ile kapatılan 1 adet 10 ml’lik Tip III amber renkli cam şişeler içinde bulunmaktadır. FLUTEL-F sprey ile 120 kez püskürtme yapılabilir. FLUTEL-F alerji nedeniyle burunda oluşan iltihabı (rinit) ve gözlerde oluşan tahrişi azaltır. FLUTEL-F: • Burun tıkanması, akıntısı veya kaşıntısı • Hapşırma • Gözlerde sulanma, kaşınt Przeczytaj cały dokument
1 /16 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUTEL-F 27,5 mcg burun spreyi, süspansiyon KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE: Flutikazon furoat 0,550 mg/ml (27,5 mcg/doz) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,200 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 2. FARMASÖTİK FORM Nazal sprey Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon 3. KLİNİK ÖZELL İ KLER 3.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinler ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: Mevsimsel alerjik rinitin nazal ve oküler belirtilerinin tedavisinde endikedir. Yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisinde endikedir. Çocuklar (2 - 11 yaş): Mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisinde endikedir. 3.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: Önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine günde bir kez uygulanan iki spreydir (her spreyde 27,5 mikrogram flutikazon furoat, günlük toplam doz 110 mikrogram). Belirtiler yeterince kontrol altına 2 /16 alındıktan sonra her burun deliğine günde bir kez uygulanan birer sprey (toplam günlük doz 55 mikrogram), idame tedavisinde etkilidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tam terapötik fayda sağlanması için, düzenli kullanım önerilir. Etkisi, başlangıçtaki uygulamayı izleyen 8. saat gibi erken bir dönemde gözlenmiştir. En üst düzeyde fayda sağlayabilmek için, daha uzun süreli tedavi gerekmektedir. Düzenli kullanım ile belirtilerin düzeleceği konusunda hasta bilgilendirilmelidir (bkz. Bölüm 5.1). Tedavi süresi alerjene maruz kalınan süre ile sınırlı olmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Flutel-F Nazal Sprey, sadece intranazal uygulama içindir. Cihaz kullanıma hazırlandığında (ince bir duman çıkıncaya kadar 5-10 kez aktive edildiğinde) her sprey, 27,5 mikrogram etkin madde (flutikazon furoat) verir. Kapak, kullanım sonrası kapatılmalıd Przeczytaj cały dokument