Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
biomo pharma GmbH (3263852)
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-07-01
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER FLUOXETIN-BIOMO ® 20 MG KAPSELN _ _ Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln beachten? 3. Wie sind fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FLUOXETIN-BIOMO 20 MG KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? fluoxetin-biomo 20 mg enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimie: fluoxetin-biomo 20 mg wird – als Ergänzung zu einer Psychotherapie – zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter - Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. fluoxetin-biomo 20 mg sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer m Soma hati kamili
Seite 1 von 23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS fluoxetin-biomo ® 20 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel fluoxetin-biomo 20 mg enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg Fluoxetin). Sonstiger Bestandteil: 146,60 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel fluoxetin-biomo 20 mg sind beige Hartgelatinekapseln, Kapselgröße 3. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene: - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimie: fluoxetin-biomo 20 mg ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: - Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene _ _ Episoden einer Major Depression Seite 2 von 23 Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. _ _ Zwangsstörung Erwachsen Soma hati kamili